Safety Report: DIBAR Labs, ProtectorX Handdesinfektionsmittel - aufgrund des Vorhandenseins von Methanol zurückgerufen, USA

United States

Unternehmensname: Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
Markenname: DIBAR Labs, ProtectorX
Produkt zurückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund des Rückrufens: Anwesenheit von Methanol
FDA-Rückrufedatum: 19. Mai 2021
Details zum Rückruf: Morelia, Michoacán, Mexiko, Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V. („Dibar“) erinnert freiwillig alle Dibar Labs Handdesinfektionsmittel zurück, die in 8oz bzw. 16 oz Flaschen verpackt sind (siehe Etikett 1 unten). Dibar erinnert freiwillig ProtektorX Handdesinfektionsmittel zurück, das in 2-Unzen- bzw. 16-Unzen-Flaschen verpackt ist, auf Verbraucherebene (siehe Etikett 2 unten) sowie alle Advance Hand Sanitizer, verpackt in 16-Unzen-Flaschen, ebenfalls auf Verbraucherniveau (siehe Etikett 3 unten). Diese Produkte werden zurückgerufen, nachdem die von unserer Firma durchgeführten Tests das Vorhandensein von Methanol aufgedeckt haben.

Risikoerklärung: Eine erhebliche Methanol-Exposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, dauerhafter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhafter Schädigung des Nervensystems oder zum Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, besteht für Kleinkinder, die die Produkte versehentlich einnehmen, und Jugendliche und Erwachsene, die die Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, am stärksten der Gefahr einer Methanolvergiftung.

Bisher hat das Unternehmen keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dieser Rückrufaktion erhalten. Diese Produkte werden als Händedesinfektionsmittel verwendet und vermarktet, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, wenn keine Seife und kein Wasser verfügbar sind.

Die betroffenen Flaschen Handdesinfektionsmittel enthalten einen zwölfstelligen Chargencode, der auf der Flasche in der Nähe der Basis aufgedruckt ist. Die Produkte können anhand des Etikettenbilds identifiziert werden, das am Ende dieser Pressemitteilung angegeben wurde. Produkte, die als Dibar Labs Hand Sanitizer gekennzeichnet sind, wurden landesweit in den USA über S.E.N.D. LLC und seine Kunden vertrieben. Produkte, die als ProtectorX Hand Sanitizer gekennzeichnet sind, wurden in Puerto Rico über PR TRADING LLC und seine Kunden vertrieben. produkte gekennzeichnet als Advance Hand Sanitizer wurden in den USA über RGV HEALTH SERVICES LLC DBA VALLEY und seine Kunden vertrieben.

Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V. hat seine Direktvertriebshändler per Brief informiert und gebeten, die zurückgerufenen Produkte sofort aus dem Handel zu nehmen, wenn sie noch Inventar besitzen.

Verbraucher, Händler und Einzelhändler, die über die zurückgerufenen Händedesinfektionsmittel verfügen, sollten sie nicht mehr verwenden, verteilen und/oder verkaufen und an den Ort des Kaufs zurückgeben. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Produkts zusammenhängen könnten. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können entweder online per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event-Programm der FDA gemeldet werden.

Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt. Link zum ursprünglichen Rückruf

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dibar-nutricional-s-de-rl-de-cv-issues-voluntary-nationwide-expanded-recall-dibar-labs-hand

Quelle: FDA