Safety Report: DIBAR Labs, ProtectorX Hand Desinfectante - recuperado debido a la presencia de metanol, USA

United States

Nombre de la empresa: Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
Marca: DIBAR Labs, ProtectorX.
Producto retirado: Desinfectante de manos
Razón del recuerdo: Presencia de metanol
Fecha de retirada de la FDA: 19 de mayo de 2021
Recordemos detalles: Morelia, Michoacán, México, Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V. («Dibar») está recordando voluntariamente todos los desinfectantes de manos Dibar Labs envasados en botellas de 8oz y 16 oz, respectivamente, al nivel del consumidor (ver Etiqueta 1 más abajo). Dibar también está recordando voluntariamente el desinfectante de manos ProtectorX envasado en botellas de 2 oz y 16oz, respectivamente, al nivel del consumidor (ver la etiqueta 2 más abajo), así como todos los desinfectantes de manos Advance envasados en botellas de 16 oz, del mismo modo, al nivel del consumidor (véase la etiqueta 3 más abajo). Estos productos están siendo retirados después de que las pruebas realizadas por nuestra empresa revelaron la presencia de metanol.

Declaración de riesgo: La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente los productos y los adolescentes y adultos que beben los productos como sustituto del alcohol (etanol) corren mayor riesgo de intoxicación por metanol.

Hasta la fecha, la empresa no ha recibido ningún informe de reacciones adversas relacionadas con esta retirada. Estos productos se utilizan como desinfectantes de manos y se comercializan para ayudar a disminuir las bacterias en la piel cuando el jabón y el agua no están disponibles.

Las botellas afectadas de desinfectante de manos incluyen un código de lote de doce dígitos impreso en la botella cerca de la base. Los productos se pueden identificar mediante la imagen de etiqueta proporcionada al final de esta versión. Los productos etiquetados como Dibar Labs Hand Sanitizer se distribuyeron en todo el país en los Estados Unidos a través de S.E.N.D. LLC y sus clientes. Los productos etiquetados como Desinfectante de manos ProtectorX se distribuyeron en Puerto Rico a través de PR TRADING LLC y sus clientes. Productos etiquetados como Advance Hand Sanitizer fueron distribuidos en los EE.UU. a través de RGV HEALTH SERVICES LLC DBA VALLEY y sus clientes.

Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V., ha notificado por carta a sus distribuidores directos y les ha pedido que retiren inmediatamente los productos retirados del comercio si aún poseen inventario.

Los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan los desinfectantes de manos que están siendo retirados deben dejar de utilizarlos, distribuirlos y/o venderlos y devolverlos al lugar de compra. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea por correo ordinario o por fax.

Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Enlace a la recuperación original

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dibar-nutricional-s-de-rl-de-cv-issues-voluntary-nationwide-expanded-recall-dibar-labs-hand

Fuente: FDA