Safety Report: مختبرات ديبار، معقم اليدين ProtectorX - تم التذكير بسبب وجود الميثانول, USA

United States

اسم الشركة: ديبار نوتريسيونال س دي رل دي كف.
اسم العلامة التجارية: ديبار مختبرات، بروتكتورإكس
ذكر المنتج: معقم اليدين
سبب الاستدعاء: وجود الميثانول
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 19 مايو 2021
تفاصيل التذكير: موريليا، ميتشواكان، المكسيك، ديبار نوتريسيونال إس دي آر دي سي في («ديبار») تستذكر طواعية جميع معقم اليد مختبرات ديبار تعبئتها في زجاجات 8 أوقية و 16 أوقية، على التوالي، إلى مستوى المستهلك (انظر التسمية 1 أدناه). كما يستذكر Dibar طوعًا معقم اليدين ProtectorX المعبأ في زجاجات سائلة بسعة 2 أونصة و 16 أونصة، على التوالي، إلى مستوى المستهلك (انظر الملصق 2 أدناه)، بالإضافة إلى جميع معقم اليدين المسبق المعبأ في زجاجات سعة 16 أونصة، وبالمثل، إلى مستوى المستهلك (انظر الملصق 3 أدناه). يتم استدعاء هذه المنتجات بعد اختبار أجرته شركتنا كشفت عن وجود الميثانول.

بيان المخاطر: التعرض الكبير للميثانول يمكن أن يؤدي إلى الغثيان، والتقيؤ، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، والعمى الدائم، والمضبوطات، والغيبوبة، والضرر الدائم للجهاز العصبي، أو الموت. وعلى الرغم من أن جميع الأشخاص الذين يستخدمون هذه المنتجات على أيديهم معرضون للخطر، فإن الأطفال الصغار الذين يستوعبون المنتجات عن طريق الخطأ والمراهقين والبالغين الذين يشربون المنتجات كبديل للكحول (الإيثانول) هم الأكثر عرضة لخطر التسمم بالميثانول.

حتى الآن، لم تتلق الشركة أي تقارير عن ردود فعل سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم استخدام هذه المنتجات كمعقم لليدين وتسويقها للمساعدة في تقليل البكتيريا على الجلد عندما لا يتوفر الصابون والماء.

تحتوي الزجاجات المصابة من معقم اليدين على رمز لوط مكون من اثني عشر رقمًا مطبوع على الزجاجة بالقرب من القاعدة. يمكن تحديد المنتجات من خلال صورة التسمية المقدمة في نهاية هذا الإصدار. تم توزيع المنتجات التي تحمل اسم معقم اليدين من ديبار لابز في جميع أنحاء البلاد في الولايات المتحدة الأمريكية من خلال S.E.N.D. LLC وعملائها. تم توزيع المنتجات التي وصفت بأنها معقم اليد ProtectorX في بورتوريكو من خلال العلاقات العامة TRADING LLC وعملائها. المنتجات وصفت بأنها معقم اليد المتقدمة وزعت في الولايات المتحدة الأمريكية من خلال RGV الخدمات الصحية LLC DBA VALLEY وعملائها.

Dipar Nutricional S.de R.L. دي C.V., بإخطار موزعيها المباشرين برسالة و طلب منهم إزالة المنتجات التي تم استدعاءها من التجارة فورا إذا كانوا لا يزالون يملكون المخزون.

يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم المطهرات اليدوية التي يتم استدعاءها التوقف عن استخدامها وتوزيعها و/أو بيعها وإعادتها إلى مكان الشراء. يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch لإعداد التقارير عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. رابط إلى الاستدعاء الأصلي

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dibar-nutricional-s-de-rl-de-cv-issues-voluntary-nationwide-expanded-recall-dibar-labs-hand

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير