Safety Report: B. Braun Medical Inc. 0.9％ 注射用氯化钠 USP 250ML 在 Excel 中-因液体泄漏召回, USA
3年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
B.Braun Medical Inc.（B. Braun）自愿将美国境内 Excel 中五（5）批 0.9％ 的注射用氯化钠召回医院/用户级别。任何静脉注射溶液制剂缓慢泄漏的最大风险是无菌中断，这会给患者带来暴露于细菌或真菌感染的风险。这很有可能导致血液感染。B. Braun尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。Excel 中的 0.9％ 注射用氯化钠 USP 适用于细胞外液体置换、在液体流失和轻度钠耗尽的情况下治疗代谢性碱中毒。Excel 中的 0.9％ 氯化钠注射液 USP 也可用于血液透析程序中的底液，并且可能用于在不溶血红细胞的情况下启动和终止输血。召回的商品列表可在以下链接中找到
B. Braun通过挂号信发送的正式召回通知通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。拥有正在召回的产品的设施和分销商应立即停止使用。
公司名称：B. Braun Medical Inc.
品牌名称：B. Braun Medical Inc.
产品召回：Excel 中的 0.9％ 注射用氯化钠 USP 250ML
召回原因：液体泄漏和填充量不足可能导致无菌性不足
FDA 召回日期：2022 年 3 月 3 日
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/b-braun-medical-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-09-sodium-chloride-injection-usp-250ml-excel 上查看完整的召回详情，包括召回的商品清单
资料来源：FDA
评论
评论