Safety Report: شركة براون الطبية 0.9٪ كلوريد الصوديوم للحقن USP 250ML في Excel - تم استدعاؤه بسبب تسرب السوائل, USA
منذ 3 سنوات •source fda.gov
Recall notice
United States
شركة براون الطبية (B. Braun) تستدعي طواعية خمسة (5) الكثير من 0.9٪ كلوريد الصوديوم للحقن USP 250ML في Excel داخل الولايات المتحدة إلى مستوى المستشفى/المستخدم. أكبر خطر مع تسرب بطيء في أي إعداد محلول وريدي هو كسر في العقم مما يشكل خطرا على تعرض المريض لعدوى بكتيرية أو فطرية. هناك احتمال بعيد يمكن أن يؤدي ذلك إلى عدوى مجرى الدم. لم يتلق براون أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.يشار إلى 0.9٪ كلوريد الصوديوم للحقن USP في Excel لاستبدال السوائل خارج الخلية، وعلاج قلاء التمثيل الغذائي في وجود فقدان السوائل واستنفاد الصوديوم المعتدل. يشار إلى 0.9٪ حقن كلوريد الصوديوم USP في Excel أيضًا للاستخدام كحل فتيلة في إجراءات غسيل الكلى وقد يمكن استخدامها لبدء وإنهاء عمليات نقل الدم دون انحلال خلايا الدم الحمراء. يمكن العثور على قائمة المنتجات التي تم استدعاؤها على الرابط أدناه.
تقوم شركة B. Braun بإخطار موزعيها وعملائها من خلال إشعار استدعاء رسمي يتم إرساله عبر البريد المسجل المعتمد وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المنتجات المسترجعة. يجب على المرافق والموزعين الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه التوقف عن الاستخدام على الفور.
اسم الشركة: شركة بي براون الطبية
اسم العلامة التجارية: شركة بي براون الطبية
استدعى المنتج: 0.9٪ كلوريد الصوديوم للحقن USP 250ML في Excel
سبب الاستدعاء: قد يتسبب تسرب السوائل وانخفاض حجم التعبئة في نقص العقم
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 03 مارس 2022
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة بما في ذلك قائمة المنتجات التي تم استدعاؤها على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/b-braun-medical-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-09-sodium-chloride-injection-usp-250ml-excel
المصدر: إدارة الغذاء والدواء
تعليقات
تعليق