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Mylan Pharmicals Inc. 甘精胰岛素注射笔——因可能缺少标签而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Viatris旗下公司Mylan Pharmicals Inc. 自愿召回一批甘精胰岛素（glargine-yfgn）注射液、100单位/毫升（U-100）、3毫升预装笔，以五支笔的纸箱包装，供消费者使用。本产品不是品牌的 Semglee® 笔，而是无品牌的 Glargine-YFGN 胰岛素笔。由于某些笔上可能缺少标签，因此正在召回此批次。这批是由 Biocon Sdn 制造的。Bhd.，由 Mylan Specialty L.P. 于 2022 年 4 月 4 日至 2022 年 5 月 5 日在美国发行。迄今为止，尚未收到与此次召回相关的不良事件。

风险声明：对于接受一种以上胰岛素（例如短效胰岛素和长效胰岛素）治疗的患者，甘精胰岛素笔上缺少标签可能会导致产品/强度的混淆，从而可能导致血糖控制（无论是高血糖还是低血糖）不太理想导致严重的并发症。

此次召回仅适用于无品牌的可互换生物仿制药胰岛素Glargine-YFGN笔，不影响品牌的可互换生物仿制药Semglee®（glargine-yfgn胰岛素）注射笔。本品是一种长效人胰岛素类似物，用于改善患有1型糖尿病的成人和儿科患者以及患有2型糖尿病的成年人的血糖控制。该产品包装在 3 mL 预装笔中，然后用五支笔的纸箱包装。产品信息、批号和有效期信息都显示在纸箱上。

召回的批次信息如下：

NDC #: 49502-394-75
名称和强度：甘精胰岛素（glargine-yfgn 胰岛素）注射液，100 单位/毫升（U-100）
尺寸：3 mL 预装笔
批次编号：BF21002895
到期日：2023 年 8 月… 更多

#drugs #blood #unitedstates #sugar

Mylan Pharmaceuticals Inc. Insulin Glargine Injection Pens - recalled due to Potential missing label 照片 #1
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NaturesPlus Keto Living Sugar 控制胶囊-因未申报的麸质而, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Natural Organics, Inc. 自愿召回四批 90 片装 NaturesPlus Keto Living Sugar Control 胶囊，因为它被发现含有麸质。对小麦或麸质过敏的人如果服用这些产品，就有可能出现严重或危及生命的过敏反应。迄今为止，尚未报告与这些产品有关的疾病或不良反应事件。

对麸质不耐受的人在服用本产品后可能会出现轻微到严重的反应。这可能包括胃部不适、腹泻、疲劳、皮肤反应等。在常规测试中发现该产品含有麸质。随后发现，一种通常不含麸质的原材料经检测呈麸质阳性。

麸质是小麦（小麦莓、硬粒、Emmer、粗面粉、spelt、farina、farro、graham、KAMUT® khorasan 小麦和 einkorn）、黑麦、大麦和黑麦中发现的蛋白质的总称，黑麦、大麦和小黑麦是小麦和黑麦之间的杂交。

列出的产品在全国范围内分发给消费者、零售商店和以下国家：肯尼亚、西班牙、特立尼达、阿拉伯联合酋长国和英国。胶囊装在白色罐子和黑色盖子中；瓶子底部印有橙色、白色和黑色印刷的标签，上面印有产品代码、批号以及 “Best By” 或 “BBE”（Best Before End）日期。

受影响的拍品有：

-NATURES PLUS KETO 活糖控制胶囊，90 粒胶囊，产品编号 82004，UPC 代码 097467820043，批次 1362073，Best By 2025 和 1365200，最佳 10/2025
-NATURES PLUS KETO 活糖控制胶囊，90 粒胶囊，产品编号Ue82004，UPC 代码 097467820043，批次 1361754，BBE… 更多

#recall #dietarysupplements #raw #unitedstates #sub #ham #orange #sugar

NaturesPlus Keto Living Sugar Control Capsules - recalled due to undeclared Gluten 照片 #1
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Mylan 甘精胰岛素注射液-因标签缺失而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Viatris 旗下的 Mylan Pharmicals Inc. 正在自愿召回其一批甘精胰岛素（甘精胰岛素-yfgn）注射液，100 单位/毫升（U-100），该注射液包装在纸箱内的 10 毫升小瓶中。该产品不是品牌的 Semglee 小瓶，而是无品牌的甘精胰岛素-yfgn 小瓶。由于某些样品瓶可能缺少标签，因此正在召回此批次。

纸箱上有商品信息、批号和有效期信息。这批产品是由 Biocon Sdn 制造的。Bhd.，由 Mylan Specialty L.P. 于 2021 年 12 月 9 日至 2022 年 3 月 4 日在美国发行。召回的批次如下：

NDC #49502-393-80
名称和强度：甘精胰岛素（glargine-yfgn 胰岛素）注射液，100 单位/毫升（U-100）
尺寸：10 mL 小瓶
批次编号 BF21002800
到期日：2023 年 8 月

风险声明：对于接受多种胰岛素（例如短效和长效胰岛素）治疗的患者，甘精胰岛素瓶上缺少标签可能会导致产品/强度混淆，从而可能导致血糖控制不太理想（无论是高血糖还是低血糖），这可能导致血糖控制不太理想（无论是高血糖还是低血糖）导致严重的并发症。迄今为止，该产品尚未收到与此次召回相关的不良事件。… 更多

#drugs #blood #unitedstates #sugar

Mylan Insulin Glargine Injection - recalled due to missing label 照片 #1
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Semglee 甘精胰岛素注射液，100 单位/毫升（U-100），3mL 预装笔-因标签缺失而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Viatris旗下公司迈兰制药公司正在自愿召回其一批不可互换的Semglee®（甘精胰岛素注射液），100单位/毫升（U-100），3mL预装笔，这些笔包装在一个贴有标签的五（5）支笔的纸箱中。正在召回该商品，是因为该批次的已贴标纸箱中的某些预填充笔上可能缺少标签。这批产品由 Biocon Sdn Bhd. 制造，由 Mylan Specialty L.P. 于 2021 年 5 月 11 日至 2021 年 11 月 11 日在美国分销。召回的批次如下：

-Semglee®（甘精胰岛素注射液）。强度：100 单位/毫升 (U-100)。尺寸：3mL 预填充笔。NDC #49502 -196-75。批次编号：BF20003118。到期日：2022年8月

风险声明：对于接受多种胰岛素（例如短效和长效胰岛素）治疗的患者，Semglee®（甘精胰岛素）预填充笔上缺少标签，可能会导致产品/强度混淆，从而导致错误的胰岛素给药。

使用错误的胰岛素可能会导致血糖控制不太理想（无论是高血糖还是低血糖），从而导致严重的并发症。迄今为止，该公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

此次召回与最近推出的可互换生物仿制药、品牌产品Semglee®（胰岛素glargine-yfgn）注射液或无品牌产品甘精胰岛素（glargine-yfgn）注射液无关。

该产品是一种长效人胰岛素类似物，用于改善患有1型糖尿病的成人和儿科患者以及患有2型糖尿病的成人的血糖控制，并且包装在五（5）支笔的纸箱中的预填充笔中。召回的商品可以通过缺少白色标签的预填充笔来识别，笔周围贴有产品名称和剂量信息。

该公司已开始召回 BF20003118 批次，并通知其分销商和 零售商通过信件发送，并正在安排退回所有召回的产品。以下是针对消费者、批发商和零售商的行动。

-消费者：如果您有未贴标的商品，请致电 1-888-843-0255 联系 Stericycle 以获取将商品退还给 Stericycle 的文档包。
-批发商：立即检查您的库存、隔离并停止分发此批次。此外，如果您进一步分发了该产品，请查看下面的链接以获取进一步的操作。
-零售商：立即检查您的库存，隔离并停止分发此批次。

公司名称：迈兰制药有限公司
品牌名称：Semglee
商品召回：甘精胰岛素注射液）、100… 更多

#drugs #recall #blood #unitedstates #sugar

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膳食补充剂蛋白粉-因未申报的过敏原而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

佐治亚州诺克罗斯的 Nutracap Holdings 有限责任公司由于标签上未申报的小麦、牛奶、大豆和/或椰子而自愿召回各种膳食补充剂。对大豆、牛奶、小麦或椰子过敏或严重敏感的人如果食用含有大豆、牛奶、小麦或椰子的产品，就有可能发生严重或危及生命的过敏反应。

2021 年 4 月 11 日，在 FDA 检查期间，该公司收到通知，他们的标签未能披露其某些产品中存在过敏原。召回的产品在 2020 年 6 月 4 日至 2021 年 10 月 1 日期间发往阿拉巴马州、加利福尼亚州、佛罗里达州和德克萨斯州的分销商和零售商。迄今为止，没有报告任何疾病。

受影响的产品有：

品牌：波巴起源。产品：100％ 乳清蛋白分离物。口味：红糖牛奶、茶、未申报的牛奶和大豆。尺寸：1 加仑塑料罐。批号 2106263。Exp. 07/2023

品牌：Etreream。商品名称：埃特格罗 ISO。口味：士力架涂鸦，未申报的牛奶。尺寸：2 加仑塑料罐。批号 2106002。Exp. 06/2023


品牌：RAW。产品：素食蛋白质口味：花生酱，未申报的椰子。尺寸：1 加仑塑料罐。批号 2108070、2104340、2102018、2012304、2010266、2010102、2007037/746、2005132。预计 08/2023、04/2023、02/2023、12/2022、10/2022、10/2022、2022 年 7 月、2022 年 7 月、2022 年 5… 更多

#allergicreaction #recall #unitedstates #chocolate #vegan #butter #milk #soy #sugar #peanutbutter

Dietary Supplement Protein Powder - recalled due to undeclared allergen 照片 #1
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礼来 Glucagon 应急工具包-由于失去效力而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

公司名称：Eli Lilly 和公司
品牌名称：礼来
产品召回：Glucagon 应急包
召回原因：效力丧失
FDA 召回日期：2021 年 9 月 26 日
召回详情：礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）自愿将低血糖胰高血糖素应急套件（注射用胰高血糖素，每瓶 1 毫克；胰高血糖素稀释剂，1 mL 注射器）的批次 D239382D 召回给消费者/用户级别。礼来公司正在将批次 D239382D 召回患者水平，因为有产品投诉报告称胰高血糖素的小瓶是液体形式而不是粉末形式。

该公司的调查表明，这种 Glucagon 小瓶中的液体可能与制造过程有关。使用本产品的液体形式可能会因失去效力而无法治疗严重的低血糖。

风险声明：如果不及时治疗，糖尿病患者的严重低血糖，如果不予以逆转，可能会导致不良健康后果，从短暂的轻微投诉到神经系统损伤、癫痫发作甚至死亡。与一起产品投诉相关的是，向礼来公司报告说，所涉患者缺乏药物作用，并报告了随后的癫痫发作。

胰高血糖素急救套件用作抗降血糖药和胃肠道运动抑制剂，用于治疗儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症。该产品包装在一个试剂盒中，其中包含 1 毫克冻干（冻干）产品，装在一个 3 mL 的小瓶和一个预先填充的稀释剂注射器中。受影响的胰高血糖素应急工具包批次为 D239382D，有效期为 2022 年 4 月（标签有效期：2022 年 4 月）。批号可以在套件和样品瓶的标签上找到（请参阅下面提供的照片 — 附录 A）。该批次已在全国范围内分发给批发商和零售商。

批发商和 拥有 Glucagon… 更多

#drugs #recall #blood #unitedstates #sub #sugar

Lilly Glucagon Emergency Kit - recalled due to loss of potency 照片 #1
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A

Moderna COVID-19 疫苗，第二剂, Gainesville, FL, USA

4年前 • 细节

第二个 Moderna 在上周六早上的第一次剂量后约一个月。

首先只有注射部位疼痛，但是在第二个小时后，当血糖穿过屋顶时，自己发现自己头晕和恶心（我是 1 型糖尿病患者）。

也有一些困惑/焦虑/狂热，截至今天已经清除。今天只是有点累了，有点不合适。

#featuredcovid19vaccinereports #covid19vaccine #modernacovid19vaccine #moderna #vaccine #blood #gainesville #florida #unitedstates #sugar

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Covid-19 OSHA 投诉, Walter P Rawl and Sons Inc, 824 Fairview Road, PELION, SC, 29123, USA

4年前 • 细节

监管报告

1.在 Cilantro 和羽衣甘蓝场切割香菜和羽衣甘蓝时，不为员工提供腿部保护。员工腿部受到割伤和皮肤刺激。员工没有获得被撕开的足够的手部保护（塑料和布手套）。员工不得不使用塑料购物袋来保护自己的双手，同时在田野里处理香菜、羽衣甘蓝和甜菜。员工的手受到皮肤刺激。


来源：osha.gov | 收据日期：2020-11-24

#coronaviruscovid19 #osha #fairviewroad #pelion #southcarolina #unitedstates #sugar

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Covid-19 OSHA 投诉, Bungalow Inn, 1100 28th St, Manistee, MI 49660, USA

4年前 • 细节

监管报告

1. 员工返回工作场所时没有接受任何类型的 COVID-19 培训。2. 雇主没有遵守保持社交距离的准则。3. 雇主向员工提供个人防护装备。4. Cooks 没有戴口罩和手套，也没有适当练习5. 女服务员不需要戴口罩，也没有个人防护设备。6. High 接触区没有清理；桌子上共享的物品如咖啡壶、调味品、糖罐等。等等没有被抹掉。7. 雇主说他们正在进行消毒和清洁，但他们并非如此。


来源：osha.gov | 收据日期：2020-06-01

#coronaviruscovid19 #osha #28thstreet #manistee #michigan #unitedstates #coffee #sugar

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#Pet Food #Dog Food #Delivery #Rats