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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Echtzeitberichte

Volara System (häusliche Pflege) - aufgrund des möglichen Risikos einer Sauerstoffentsättigung zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass es eine dringende Korrektur von Medizinprodukten für das Volara-System (häusliche Pflege) herausgegeben hat, um wichtige Sicherheitsinformationen hinsichtlich eines möglichen Risikos einer Abnahme des Sauerstoffgehalts (Sauerstoffentsättigung) oder einer Verletzung zu verstärken, die zu einer Schädigung des Lungengewebes aufgrund einer Überexpansion führen… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

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Philips Respironics V60/V60 Plus und V680 — aufgrund eines möglichen Stromversorgungsproblems zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA) gab heute bekannt, dass seine Tochtergesellschaft Philips Respironics Kunden über seine Ventilatoren V60/V60 Plus und V680 über ein potenzielles Problem mit dem Stromkreis in diesen Beatmungsgeräten informiert, der die 35-V-Stromversorgung des Beatmungsgeräts und den Alarm steuert. Philips Respironics hat festgestellt, dass… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #unitedstates #sub #ro-tel

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Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Lebensmittelprodukte von Family Dollar - zurückgerufen aufgrund von Salmonellen und Nagetierkontamination, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Family Dollar, Inc. leitet einen freiwilligen Produktrückruf bestimmter Produkte auf Einzelhandelsebene ein, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert werden und vom 1. Januar 2021 bis heute vom Family Dollar Distribution Center 202 in West Memphis, Arkansas, gelagert und an 404 Geschäfte geliefert wurden… Mehr sehen

#familydollar #catfood #petfood #dogfood #recall #drugs #medicaldevices #rodents #rats #mice #unitedstates #salmonellen #applegate #wesson #arnold

Family Dollar Drugs, Medical Devices, Cosmetics, & Food products - recalled due to Salmonella and rodent contamination Foto #1
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Spectrum V8- und Spectrum IQ-Infusionspumpen - zurückgerufen wegen Fehlfunktion, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass es eine dringende Sicherheitsmitteilung herausgegeben hat, um wichtige Sicherheitsinformationen zu vorgeschalteten Okklusionsalarmen für alle Spectrum V8- und Spectrum IQ-Infusionspumpen zu verstärken. Ein falscher Aufbau des Verabreichungssatzes und/oder eine unvollständige Auflösung der vorgeschalteten Okklusionsalarme können zu einer verringerten Abgabe oder Nichtabgabe… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #unitedstates #ham #bean #roll #lays #ro-tel

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STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test - zurückgerufen wegen illegaler Einfuhr in die USA, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

SD Biosensor, Inc., ein globales Unternehmen für In-vitro-Diagnostika, erinnert sich freiwillig an seinen STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test in den USA, da bestätigte Berichte vorliegen, dass die Testkits illegal in die USA importiert wurden. Der STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test ist von der US-amerikanischen Food… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #unitedstates

STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test - recalled due to illegally imported into the US Foto #1
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Beatmungsgeräte von Vyaire Medical - wegen technischem Ausfallalarm zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Die Imtmedical ag, eine Tochtergesellschaft von Vyaire Medical, leitete eine freiwillige Feldkorrektur für bestimmte bellavista™ -Beatmungsgeräte ein. Mit bestimmten Softwareversionen und Konfigurationskombinationen können die Ventilatoren die Belüftung einstellen und einen technischen Ausfallalarm 305 erzeugen. Es besteht ein potenzielles Problem mit bellavista™ 1000- und 1000e-Beatmungsgeräten, bei denen die… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #unitedstates

Vyaire Medical ventilators - recalled due technical failure alarm Foto #1
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Oscor Destino Twist & Guidestar - wegen möglicher Ablösung zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Oscor Inc. ruft freiwillig 14 Lose des Destino Twist 14F-Modells DST1405525 und Guidestar 14F-Modell D141103 bis auf Benutzerebene zurück. Es wurde festgestellt, dass das Destino Twist 14F-Modell DST1405525 und Guidestar 14F-Modell D141103 ein erhöhtes Risiko aufweisen, dass sich die Radkappe und die Dichtung am proximalen Ende des… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #unitedstates

Oscor Destino Twist & Guidestar - recalled due to potential detachment Foto #1
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Monoject™ Fertigspritzen von Cardinal Health - wegen möglicher Luftentnahme zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Am 19. August 2021 leitete Aligned Medical Solutions einen landesweiten Rückruf der vorgefüllten Monoject™ Flush Kochsalzspritzen von Cardinal Health ein, die in 9.378 Kits untergebracht waren. Einschließlich:
- 1 Los AMS-9041CP Leaderflex Insertion Kit mit Ultraschall
- 1 Los AMS-9046CP-1 Einschubfach-RX
- 45 Lose AMS8939A Universal-Prozedur-Paket mit… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #unitedstates

Cardinal Health’s Monoject™ Prefilled Syringes - recalled due to potential air draw back Foto #1
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Cook Medical Transseptal Needle und Transseptal Needle Katheter - aufgrund von Rostbeschwerden an den Produkten zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Firmenname: Cook Medical
Markenname: Cook Medical
Produkt zurückgerufen: Transseptaler Nadel- und Transseptal-Nadelkatheter
Grund des Rückrufens: Rostbeschwerden an den Produkten
FDA-Rückrufdatum: 19. Oktober 2021
Rückrufdetails: Bloomington, Ind. - Am 8. Oktober 2021 veröffentlichte Cook Medical einen weltweiten, freiwilligen Rückruf der Transseptal-Nadel und der Transseptal-Nadel mit Katheter. Dieser Rückruf… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #unitedstates

Cook Medical Transseptal Needle and Transseptal Needle Catheter - recalled due to Complaints of rust on the products Foto #1
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LeadCare® Testkits - aufgrund unterschätzter Bleiwerte im Blut zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Firmenname: Meridian Bioscience, Inc.
Markenname: Meridian Bioscience, Inc.
Produkt zurückgerufen: LeadCare® Testkits
Grund des Rückrufs: Lose von LeadCare-Testkits könnten die Bleiwerte im Blut bei der Verarbeitung von Blutproben von Patienten möglicherweise unterschätzen
FDA-Rückrufdatum: 02. September 2021
Rückrufdetails: Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ: VIVO), ein Anbieter von diagnostischen Testlösungen… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #blood #unitedstates

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