Safety Report: MAC DADDY NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL - zurückgerufen wegen nicht deklariertem Sildenafil & Tadalafil, USA

United States

ABC SALES 1 INC ruft freiwillig MAC DADDY RED Kapseln, Los 1230004, Exp 30.03.2024 und MAC DADDY PURPLE Kapseln, Los 1230005, Exp 30.03.2024 auf Verbraucherebene zurück. ABC Sales 1 Inc wurde von Amazon darüber informiert, dass die Laboranalyse ergab, dass MAC DADDY RED-Kapseln mit Sildenafil und Tadalafil und MAC DADDY PURPLE Kapseln mit Tadalafil verunreinigt waren. Die Produkte wurden über das Internet vertrieben und von Amazon unter www.amazon.com bundesweit in den USA versandt.

Sildenafil und Tadalafil sind Inhaltsstoffe in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern in der Familie der als Phosphodiesterase (PDE-5) -Hemmer bekannten Arzneimittel. Das Vorhandensein von Sildenafil und/oder Tadalafil in MAC DADDY-Kapseln macht diese Produkte zu nicht zugelassenen Arzneimitteln, für die die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher zurückgerufen werden kann.

Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die MAC DADDY-Kapseln mit nicht deklariertem Sildenafil und Tadalafil einnehmen, können ernsthaften Gesundheitsrisiken ausgesetzt sein. Beispielsweise können PDE-5-Hemmer mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche Werte senken, die lebensbedrohlich sein können. Verbraucher mit Diabetes, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Bis heute hat ABC SALES 1 INC keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Diese Produkte werden als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung vermarktet und in Blisterpackungen mit 10 Stück verpackt, die in einem Karton verpackt sind. Zu den betroffenen MAC DADDY RED-Paketen gehören Los 1230004, Exp 30.03.2024, ASIN: B07TLDZLY2, UPC 742137605191 und MAC DADDY PURPLE. Pakete beinhalten Los 1230005, Exp 30.03.2024, ASIN: B08Z63Z4QK, UPC 742137605764. Das Produkt ist an den angebrachten Etiketten zu erkennen. Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher gewarnt wurden, bestimmte Produkte bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelinhaltsstoffe zu vermeiden. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden.

Verbraucher mit MAC DADDY RED- oder PURPLE-Kapseln, die zurückgerufen werden, sollten die Verwendung einstellen.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt. FDA Presse-Ankündigung.

Unternehmensname: ABC SALES 1 INC
Markenname: MAC DADDY
Produkt zurückgerufen: MAC DADDY ROTE und LILA NAHRUNGSERGÄNZ
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Sildenafil und/oder Tadalafil
Datum des Rückrufs der FDA: 08. Februar 2022

Die vollständigen Einzelheiten zum Rückruf finden Sie auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abc-sales-1-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-mac-daddy-red-and-mac-daddy-purple-capsules-due

Quelle: FDA