Safety Report: COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES MAC DADDY - rappel en raison de la présence non déclarée de sildénafil et de tadalafil, USA

United States

ABC SALES 1 INC rappelle volontairement aux consommateurs les capsules MAC DADDY RED, lot 1230004, exp 30/03/2024 et les capsules MAC DADDY PURPLE, lot 1230005, exp 30/03/2024. ABC Sales 1 Inc a été informée par Amazon qu'une analyse de laboratoire a révélé que les capsules MAC DADDY RED étaient contaminées par du sildénafil et du tadalafil et que les capsules MAC DADDY PURPLE étaient contaminées par du tadalafil. Les produits ont été distribués via Internet et expédiés par Amazon sur www.amazon.com dans tout le pays aux États-Unis.

Le sildénafil et le tadalafil sont des ingrédients de produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine dans la famille des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5). La présence de sildénafil et/ou de tadalafil dans les gélules de MAC DADDY rend ces produits non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel.

Les consommateurs souffrant de problèmes médicaux sous-jacents qui prennent des capsules MAC DADDY contenant du sildénafil et du tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (tels que la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs souffrant de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. À ce jour, ABC SALES 1 INC n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Ces produits sont commercialisés en tant que compléments alimentaires pour améliorer la performance sexuelle masculine et sont emballés dans des plaquettes thermoformées de 10 unités emballées dans un carton. Les colis MAC DADDY RED concernés incluent le lot 1230004, Exp 30/03/2024, ASIN : B07TLDZLY2, UPC 742137605191 et les packages MAC DADDY PURPLE incluent le lot 1230005, Exp 30/03/2024, ASIN : B08Z63Z4QK, UPC 742137605764. Le produit peut être identifié par les étiquettes attachées. Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse avertissant les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les places de marché en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes.

Les consommateurs qui ont des capsules MAC DADDY RED ou PURPLE qui font l'objet d'un rappel doivent cesser d'utiliser.

Ce rappel est effectué au su de la Food and Drug Administration des États-Unis. Annonce de presse de la FDA.

Nom de l'entreprise : ABC SALES 1 INC
Nom de marque : MAC DADDY
Produit rappelé : COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES ROUGE et VIOLET MAC DADDY
Motif du rappel : Sildénafil et/ou tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 08 février 2022

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abc-sales-1-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-mac-daddy-red-and-mac-daddy-purple-capsules-due

Source : FDA