Safety Report: MAC DADDY 膳食补充剂-因未申报的西地那非和他达拉非而召回, USA
3年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
ABC SALES 1 INC 自愿召回 MAC DADDY RED 胶囊、Lot 1230004、Exp 03/30/2024 和 MAC DADDY PURPLE 胶囊，批号 1230005，Exp 03/30/2024。亚马逊告知 ABC Sales 1 Inc，实验室分析发现 MAC DADDY RED 胶囊受西地那非和他达拉非污染，MAC DADDY PURPLE 胶囊受他达拉非污染。这些商品通过互联网分销，并由亚马逊在美国全国范围内的 www.amazon.com 上配送。西地那非和他达拉非是 FDA 批准的用于治疗被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的药物家族中男性勃起功能障碍的产品中的成分。MAC DADDY胶囊中含有西地那非和/或他达拉非使这些产品未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。
有潜在医疗问题的消费者如果服用含有未申报的西地那非和他达拉非的 MAC DADDY 胶囊，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，ABC SALES 1 INC 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。
这些产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售，包装在纸箱中的10个装水泡中。受影响的 MAC DADDY RED 包裹包括批次 1230004、Exp 03/30/2024、ASIN：B07TLDZLY2、UPC 742137605191 和 MAC DADDY PURPLE 包裹包括批次 1230005、Exp 03/30/2024、ASIN：B08Z63Z4QK、UPC 742137605764。商品可以通过附带的标签进行识别。2020年12月17日，FDA发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊，eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而在亚马逊，eBay和其他零售商上发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。
拥有正在召回的 MAC DADDY RED 或 PURPLE 胶囊的消费者应停止使用。
这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。FDA 新闻公告。
公司名称：ABC SALES 1 INC
品牌名称：MAC DADDY
产品召回：MAC DADDY 红色和紫色膳食补充剂
召回原因：未申报的西地那非和/或他达拉非
FDA 召回日期：2022 年 2 月 8 日
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abc-sales-1-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-mac-daddy-red-and-mac-daddy-purple-capsules-due 上查看完整的召回详情
资料来源：FDA
评论
评论