Safety Report: SUPLEMENTOS DIETÉTICOS MAC DADDY: retirados del mercado debido a Sildenafil y Tadalafil no declarados, USA

United States

ABC SALES 1 INC retira voluntariamente MAC DADDY RED Capsules, Lote 1230004, Exp 03/30/2024 y Cápsulas MAC DADDY PURPLE, Lote 1230005, Exp 30/03/2024 a nivel de consumidores. Amazon informó a ABC Sales 1 Inc que los análisis de laboratorio encontraron que las cápsulas MAC DADDY RED estaban contaminadas con sildenafilo y tadalafilo y que las cápsulas MAC DADDY PURPLE estaban contaminadas con tadalafilo. Los productos se distribuyeron a través de Internet y fueron gestionados por Amazon en www.amazon.com en todo el país en los EE. UU.

El sildenafilo y el tadalafilo son ingredientes de los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina en la familia de fármacos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5). La presencia de sildenafilo y/o tadalafilo en las cápsulas de MAC DADDY hace que estos productos no estén aprobados para los que no se ha establecido la seguridad y la eficacia y, por lo tanto, estén sujetos a retirada.

Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman cápsulas MAC DADDY, con sildenafilo y tadalafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden poner en peligro la vida. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedad cardíaca a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, ABC SALES 1 INC no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro.

Estos productos se comercializan como suplementos dietéticos para la mejora sexual masculina y se envasan en blísteres de 10 unidades empaquetados en una caja de cartón. Los paquetes MAC DADDY RED afectados incluyen el lote 1230004, Exp 30/03/2024, ASIN: B07TLDZLY2, UPC 742137605191 y los paquetes MAC DADDY PURPLE incluyen el lote 1230005, Exp 30/03/2024, ASIN: B08Z63Z4QK, UPC 742137605764. El producto se puede identificar por las etiquetas adjuntas. El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa que advirtió a los consumidores que eviten ciertos productos que se encuentran en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes farmacológicos ocultos y potencialmente peligrosos. También alentó a los mercados en línea a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas.

Los consumidores que tengan cápsulas MAC DADDY RED o PURPLE que están siendo retiradas del mercado deben dejar de usarlas.

Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Anuncio de prensa de la FDA

Nombre de la compañia: ABC SALES 1 INC
Nombre de la marca: MAC DADDY
Producto retirado: SUPLEMENTOS DIETÉTICOS MAC DADDY RED AND PURPLE
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o Tadalafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: 08 de febrero de 2022

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abc-sales-1-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-mac-daddy-red-and-mac-daddy-purple-capsules-due

Fuente: FDA