Safety Report: Ebay Max Health Hydro Pineapple Burn - wegen nicht angemeldetem Sibutramin zurückgerufen, USA

United States

Firmenname: Ebay Seller-John Nguyen
Markenname: Max Health
Produkt erinnert: Hydro Pineapple Burn
Grund des Rückrufes: nicht angemeldetes Sibutramin
FDA Rückrufdatum: 11. August 2021
Rückrufdetails: Houston, Texas, eBay Verkäufernummer: jongu 4308 erinnert freiwillig an alle Lose von Hydro Pineapple Burn auf Verbraucherebene. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass das Produkt nicht deklariertes Sibutramin enthält. Sibutramin war ein von der FDA zugelassenes Medikament, das als Appetitzügler zur Gewichtsreduktion verwendet wurde, aber aufgrund von Sicherheitsproblemen vom Markt genommen wurde.

Das Vorhandensein von Sibutramin in Hydro Pineapple Burn macht es zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher zurückgerufen werden kann. Bisher hat jongu 4308 keinen Bericht über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikoerklärung: Sibutramin enthaltende Produkte stellen ein Gesundheitsrisiko für Verbraucher dar, da Sibutramin bei einigen Patienten bekanntermaßen den Blutdruck und/oder die Pulsfrequenz erheblich erhöht und ein erhebliches Risiko für Patienten mit koronarer Herzkrankheit in der Anamnese, Herzinsuffizienz, Arrhythmien oder Schlaganfall.

Dieses verdorbene Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel gegen Wägeverlust vermarktet und in einer Schachtel mit zehn 20g-Beuteln verpackt. Hydro Pineapple Burn wurde von eBay über das Internet unter www.ebay.com landesweit in den USA vertrieben (vom 29.05.2021 bis 27.07.2021).

Am 03. August 2021 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher gewarnt wurden, bestimmte Produkte zu vermeiden, die eBay, Amazon und andere Einzelhändler aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelbestandteile gefunden haben. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden. eBay-Verkäufernummer: jongu 4308 benachrichtigt seine Kunden durch diese Pressemitteilung und per E-Mail über diesen Rückruf.

Verbraucher, die Hydro Pineapple Burn haben, an das zurückgerufen wird, sollten sie nicht mehr verwenden und zerstören. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich per Nachricht bei eBay an die eBay-Verkäufernummer: jongu 4308 wenden. Verbraucher sollten sich an ihre Ärzte oder einen Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem MedWatch Unerwünschter Ereignisberichtsprogramm der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/jongu-4308-issues-voluntary-nationwide-recall-hydro-pineapple-burn-due-presence-undeclared

Quelle: FDA