Safety Report: Ebay Max Health Hydro Pineapple Burn - recordada devido à sibutramina não declarada, USA

United States

Nome da empresa: Ebay Seller-John Nguyen
Marca: Max Health
Recolha do produto: Hydro Pacaxi Burn
Razão do recall: sibutramina não declarada
Data de recall da FDA: 11 de agosto de 2021
Detalhes do recall: Houston, Texas, eBay ID do vendedor: jongu 4308 está voluntariamente recordando todos os lotes de Hydro Pineapple Burn para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto contém sibutramina não declarada. A sibutramina era um medicamento aprovado pela FDA usado como um supressor de apetite para perda de peso, mas foi retirado do mercado por causa de problemas de segurança.

A presença de sibutramina na Hydro Pineapple Burn torna um medicamento não aprovado para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recall. Até o momento, jongu 4308 não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.

Declaração de risco: o produto que contém sibutramina representa um risco para a saúde dos consumidores, pois a sibutramina é conhecida por aumentar substancialmente a pressão arterial e/ou pulsação em alguns pacientes e pode apresentar um risco significativo para pacientes com história de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias ou acidente vascular cerebral.

Este produto contaminado é comercializado como um suplemento dietético para peso losst e é embalado em uma caixa contendo dez saquetas de 20g. Hydro Pineapple Burn foi distribuído pelo eBay via internet em www.ebay.com em todo o país nos EUA (de 29/05/2021 a 27/07/2021).

Em 03 de agosto de 2021, a FDA emitiu um comunicado à imprensa que alertou os consumidores para evitar certos produtos encontrados no eBay, Amazon e outros varejistas devido a ingredientes ocultos e potencialmente perigosos. Também incentivou os mercados on-line a garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas. ID do vendedor do eBay: jongu 4308 está notificando seus clientes por este anúncio de imprensa e por e-mail deste recall.

Consumidores que têm Hydro Pineapple Burn, que está sendo lembrado, devem parar de usá-los e destruí-los. Os consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com a ID do vendedor do eBay: jongu 4308 enviando mensagens no eBay. Os consumidores devem entrar em contato com seus médicos ou profissionais de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado a tomar ou usar este medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA on-line, por correio normal ou por fax.

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/jongu-4308-issues-voluntary-nationwide-recall-hydro-pineapple-burn-due-presence-undeclared

Fonte: FDA