Safety Report: Ebay Max Health Hydro Pineapple Burn - rappel en raison d'une sibutramine non déclarée, USA

United States

Nom de l'entreprise : Ebay Seller-John Nguyen
Marque : Max Health
Produit rappelé : Hydro Pineapple Burn
Motif du rappel : sibutramine non déclarée
Date de rappel de la FDA : 11 août 2021
Détails du rappel : Houston, Texas, eBay ID vendeur : jongu 4308 rappelle volontairement tous les lots d'Hydro Pineapple Burn au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit contient de la sibutramine non déclarée. La sibutramine était un médicament approuvé par la FDA utilisé comme suppresseur d'appétit pour perdre du poids, mais elle a été retirée du marché en raison de problèmes de sécurité.

La présence de sibutramine dans Hydro Pineapple Burn en fait un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et sont donc susceptibles d'être rappelées. À ce jour, le jongu 4308 n'a reçu aucun signalement d'événements indésirables liés à ce rappel.

Énoncé des risques : le produit contenant de la sibutramine présente un risque pour la santé des consommateurs car la sibutramine est connue pour augmenter considérablement la pression artérielle et/ou le pouls chez certains patients et peut présenter un risque important pour les patients ayant des antécédents de coronaropathie, d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmies ou AVC.

Ce produit contaminé est commercialisé comme complément alimentaire pour perdre du poids et est emballé dans une boîte contenant dix sachets de 20 g. Hydro Pineapple Burn a été distribué par eBay via Internet sur www.ebay.com dans tout le pays (du 29/05/2021 au 27/07/2021).

Le 3 août 2021, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter que certains produits soient trouvés sur eBay, Amazon et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les marchés en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plates-formes. ID vendeur eBay : jongu 4308 avisera ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel.

Les consommateurs qui ont Hydro Pineapple Burn, qui est rappelé, doivent cesser de les utiliser et les détruire. Les consommateurs ayant des questions concernant ce rappel peuvent contacter le Vendeur eBay : jongu 4308 en envoyant un message sur eBay. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont rencontré des problèmes liés à la prise ou à l'utilisation de ce médicament. Les effets indésirables ou problèmes de qualité rencontrés lors de l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des événements indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par courrier ordinaire ou par télécopieur.

Consultez les détails complets des rappels sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/jongu-4308-issues-voluntary-nationwide-recall-hydro-pineapple-burn-due-presence-undeclared

Source : FDA