Safety Report: Ebay Max Health Hydro Pineapple Burn - retirada del mercado debido a la sibutramina no declarada, USA

United States

Nombre de la compañia: Ebay Seller-John Nguyen
Marca: Max Health
Producto retirado del mercado: Hydro Pineapple Burn
Motivo del retiro: sibutramina no declarada
Fecha de retirada de la FDA: 11 de agosto de 2021
Detalles del retiro: Houston, Texas, eBay ID de vendedor: jongu 4308 está retirando voluntariamente todos los montones de Hydro Pineapple Burn a nivel de consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto contiene sibutramina no declarada. La sibutramina fue un medicamento aprobado por la FDA que se usaba como supresor del apetito para bajar de peso, pero se retiró del mercado debido a problemas de seguridad.

La presencia de sibutramina en Hydro Pineapple Burn lo convierte en un medicamento no aprobado para el que no se ha establecido seguridad y eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retirada. Hasta la fecha, jongu 4308 no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro.

Declaración de riesgo: el producto que contiene sibutramina representa un riesgo para la salud de los consumidores porque se sabe que la sibutramina aumenta sustancialmente la presión arterial y/o la frecuencia del pulso en algunos pacientes y puede presentar un riesgo significativo para los pacientes con antecedentes de enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias o trazo.

Este producto contaminado se comercializa como suplemento dietético para perder peso y se envasa en una caja que contiene diez sobres de 20 g. Hydro Pineapple Burn fue distribuida por eBay a través de Internet en www.ebay.com en todo el país en EE. UU. (del 29/05/2021 al 27/07/2021).

El 3 de agosto de 2021, la FDA publicó un comunicado de prensa en el que se advirtió a los consumidores que evitaran ciertos productos que se encuentran en eBay, Amazon y otros minoristas debido a ingredientes farmacéuticos ocultos y potencialmente peligrosos. También alentó a los mercados en línea a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas. ID de vendedor de eBay: jongu 4308 notifica a sus clientes mediante este anuncio de prensa y por correo electrónico de este retiro.

Los consumidores que tienen Hydro Pineapple Burn, que se retira del mercado deben dejar de usarlos y destruirlos. Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden ponerse en contacto con el identificador de vendedor de eBay: jongu 4308 enviando un mensaje en eBay. Los consumidores deben ponerse en contacto con sus médicos o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema relacionado con la toma o el uso de este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden informarse al programa de informes de eventos adversos de MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo regular o por fax.

Consulta los detalles completos de retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/jongu-4308-issues-voluntary-nationwide-recall-hydro-pineapple-burn-due-presence-undeclared

Fuente: FDA