Safety Report: Ebay Max Health Hydro 菠萝烧伤-因未申报的西布曲明而召回, USA
3年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
公司名称：eBay 卖家-约翰·阮品牌名称：Max Health
产品召回：Hydro 菠萝烧
召回原因：未申报的西布曲明
FDA 召回日期：2021 年 8 月 11 日
召回详情：德克萨斯州休斯敦、eBay 卖家编号：jongu 4308 自愿将所有大量 Hydro 菠萝烧伤调回消费者水平。FDA 的分析发现该产品含有未申报的西布曲明。西布曲明是 FDA 批准的药物，用作减肥食欲抑制剂，但由于安全问题被撤出市场。
Hydro Pelo Burn 中存在西布曲明使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。迄今为止，jongu 4308 尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。
风险说明：含西布曲明的产品对消费者构成健康风险，因为众所周知，西布曲明会大幅提高某些患者的血压和/或脉率，并可能对冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常或患者构成重大风险中风。
这款受污染的产品作为体重损失的膳食补充剂销售，包装在一个包含 10 个 20 克袋的盒子中。Hydro 菠萝 Burn 由 eBay 通过互联网在美国全国各地的 www.ebay.com 发布（2021 年 5 月 29 日至 2021 年 7 月 27 日）。
2021 年 8 月 3 日，FDA 发布了一份新闻稿，警告消费者避免因隐藏和潜在危险的药物成分而发现某些产品 eBay、亚马逊和其他零售商。它还鼓励在线商城确保这些产品不在他们的平台上销售。eBay 卖家编号：jongu 4308 通过此次新闻公告和此次召回的电子邮件通知客户。
那些正在被召回的 Hydro 菠萝烧伤的消费者应停止使用并销毁它们。对此次召回有疑问的消费者可以通过 eBay 上的消息联系 eBay 卖家编号：jongu 4308。如果消费者遇到与服用或使用本药产品有关的任何问题，应与他们的医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会在线、普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。
查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/jongu-4308-issues-voluntary-nationwide-recall-hydro-pineapple-burn-due-presence-undeclared 上的完整召回详情
资料来源：FDA
评论
评论