Safety Report: شراب AVpak سينا 5 مل - تم استدعاؤه بسبب التلوث الميكروبي المحتمل, USA

United States

تستدعي Lohxa LLC طواعية الكثير من شراب سينا 8.8 mg/5mL، أكواب جرعة الوحدة إلى مستوى المستهلك. يتم استدعاء المنتج بسبب التلوث الميكروبي. يمكن أن يؤدي استخدام المنتج الملوث من قبل كبار السن، أو المرضى الذين يعانون من ضعف في الجهاز المناعي، أو المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالتهاب القلب الذي يهدد الحياة، إلى التهابات يمكن أن تهدد الحياة.

حتى الآن، لم تتلق Lohxa LLC أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

يستخدم المنتج كملين نباتي طبيعي للتخفيف من الإمساك العرضي ويتم تعبئته في أكواب جرعة وحدة 5 مل. يتم توزيع المنتج في علب 20 كرتونة معبأة مع 24 وحدة لكل منها، NDC: 50268-731-24. شراب سينا المصاب 8.8 mg/5ml الكثير هو AM1115S مع تاريخ انتهاء الصلاحية 01/2023. يمكن تحديد المنتج من خلال الملصق المرفق.

تم توزيع المنتج على AvKare (تاجر الجملة) الذي ربما قام بتوزيع هذا على العيادات والمستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية. وضع العلامات على الكرتون الخارجي (انظر الصور) أكواب وحدة الجرعة (انظر الصورة) تقوم Lohxa LLC بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق رسالة وترتب لإرجاع جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المستهلكين/الموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه التوقف عن استخدام المنتج وإعادته إلى مكان الشراء.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

اسم الشركة: Lohxa LLC
اسم العلامة التجارية: AVpak
تم استدعاء المنتج: شراب سينا 5 مل
سبب الاستدعاء: التلوث الميكروبي المحتمل
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 12 يناير 2022

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/lohxa-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-senna-syrup-88mg5ml-due-microbial-contamination

المصدر: إدارة الغذاء والدواء