Safety Report: VistaPharm 硫糖铝口服混悬液 1g/10mL-因潜在的蜡样芽孢杆菌而召回, USA
1年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
由于产品中存在蜡样芽孢杆菌污染，VistaPharm LLC自愿向消费者召回一（1）批硫糖铝口服悬浮液，即1g/10mL。该产品通过批发方式在全国范围内分发给三（3）家分销商。迄今为止，VistaPharm LLC尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。风险声明：在风险最高的人群，即免疫功能低下的人群中，口服悬浮液的微生物污染很有可能导致播散性、危及生命的感染，例如心内膜炎和坏死性软组织感染。
该产品为硫糖铝口服悬浮液 1g/10m，用作抗溃疡治疗剂，包装在 16 盎司（414 毫升）的 PET 瓶中，装有 NDC 66689-305-16。该拍品为810300，到期日为2023年10月31日。该产品的产品名称为每10mL 1g Sucralfate口服悬浮液，产品批号和有效期位于标签的右下角。
承包商Inmar将执行此召回流程，该流程通过联邦快递次日送达的召回包裹通知其分销商，还将收到电子邮件通知。此外，Inmar 正在安排退回所有召回的商品。正在召回的 Sucralfate 口服悬浮液 Lot 810300 中还有剩余瓶子的分销商应按照提供的说明返回 Inmar。
如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。
公司名称：蜡样芽孢杆菌的潜在污染
品牌名称：VistaPharm
产品召回：硫糖铝口服混悬液 1g/10mL
召回原因：蜡样芽孢杆菌的潜在污染
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 9 月 22 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vistapharm-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-sucralfate-oral-suspension-1g10ml-due-microbial
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