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报告人

Safety Report: Vi-Jon, LLC 柠檬酸镁盐水泻药口服溶液——因细菌污染而召回, USA

2年前 source fda.gov

Recall notice

United States

田纳西州士麦那,Vi-Jon, LLC正在扩大其自愿召回范围,将所有口味的柠檬酸镁盐水泻药口服溶液都包括在消费者层面。此次扩展包括所有批量的 Cherry Flavor 和 Grape Flavor 柠檬酸镁盐水泻药口服液,有效期内为 10 液体盎司(296 毫升)。2022年7月14日,Vi-Jon, LLC召回了所有批次的柠檬酸镁盐水泻药口服液柠檬味,有效期为10液体盎司(296毫升)。该产品在全国范围内分发给批发和零售店。迄今为止,Vi-Jon, LLC已收到3(三)份可能与本次召回有关的严重不良反应的报告。

服用该产品的免疫功能低下的患者可能面临由液化葡萄糖醋杆菌引起的侵袭性感染的风险增加,这可能导致严重的、危及生命的不良健康后果。此次召回是在Vi-Jon有限责任公司的第三方微生物测试确定存在液化葡萄糖醋杆菌之后启动的。Vi-Jon, LLC正在继续调查问题的原因。

该产品用于缓解偶尔出现的便秘(不规则性),通常在½到6小时内产生排便。该产品包装在 10 盎司的透明圆形塑料瓶中。除了柠檬口味外,此次召回现在还包括下表中以粗体字显示的樱桃味和葡萄味。以下链接列出了受影响的品牌、NDC 编号、UPC 编号信息。

如果您受到本产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:Vi-Jon, LLC
品牌名称:多个品牌
产品召回:柠檬酸镁盐水泻药口服液
召回原因:潜在的液化葡萄糖醋杆菌污染
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 26 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-nationwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate

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