Safety Report: Vi-Jon، LLC المغنيسيوم سيترات محلول ملحي ملين عن طريق الفم - تم استدعاؤه بسبب التلوث البكتيري, USA
منذ سنتين •source fda.gov
Recall notice
United States
سميرنا، تينيسي، في-جون، LLC توسيع استدعاء الطوعي لتشمل كل الكثير من جميع النكهات من المغنيسيوم سيترات محلول ملحي ملين عن طريق الفم في غضون انتهاء الصلاحية إلى مستوى المستهلك. ويشمل هذا التوسع جميع الكثير من نكهة الكرز ونكهة العنب من المغنيسيوم سيترات محلول ملحي ملين عن طريق الفم، 10 أوقية فلوريدا (296 مل) في غضون انتهاء الصلاحية. في 14 يوليو 2022، استدعت شركة Vi-Jon، LLC جميع الكثير من محلول المغنيسيوم السيترات المالحة الملين عن طريق الفم بنكهة الليمون، 10 أونصة سائلة (296 مل) خلال انتهاء الصلاحية. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني على منافذ البيع بالجملة والتجزئة. حتى الآن، تدرك شركة Vi-Jon، LLC 3 (ثلاثة) تقارير عن ردود فعل سلبية خطيرة يحتمل أن تكون مرتبطة بهذا الاستدعاء.المرضى الذين يعانون من نقص المناعة، الذين يستهلكون هذا المنتج، قد يكونون في خطر متزايد للعدوى الغازية التي تسببها Gluconacetobacter liquefaciens التي يمكن أن تؤدي إلى عواقب صحية ضارة خطيرة تهدد الحياة. بدأ الاستدعاء بعد Vi-Jon, حددت الاختبارات الميكروبية لطرف ثالث LLC وجود جلوكوناسيتوباكتر ليفاسينس. تواصل شركة Vi-Jon، LLC تحقيقاتها في سبب المشكلة.
يستخدم المنتج للتخفيف من الإمساك العرضي (عدم انتظام) وينتج بشكل عام حركة الأمعاء في ½ إلى 6 ساعات. المنتج معبأ في زجاجة بلاستيكية مستديرة شفافة سعة 10 أونصة. بالإضافة إلى نكهة الليمون، يتضمن الاستدعاء الآن نكهة الكرز ونكهة العنب المذكورة أدناه في الجدول بخط عريض. يتم سرد معلومات العلامة التجارية المتأثرة، NDC #، UPC # في الرابط أدناه.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل.
اسم الشركة: في-جون، ذ م م
اسم العلامة التجارية: علامات تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: محلول ملحي من المغنيسيوم سيترات محلول فموي
سبب الاستدعاء: تلوث محتمل لـ Gluconacetobacter liqufaciens
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 26 يوليو 2022
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-nationwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate
12
تعليقات
تعليق