Safety Report: Vi-Jon, LLC Solução oral laxante salina de citrato de magnésio - recuperada devido à contaminação bacteriana, USA
há 2 anos •source fda.gov
Recall notice
United States
Smyrna, TN, Vi-Jon, LLC está expandindo seu recall voluntário para incluir todos os lotes de todos os sabores da Solução Oral Laxante Salina de Citrato de Magnésio dentro do prazo de validade para o nível do consumidor. Esta expansão inclui todos os lotes de Sabor de Cereja e Sabor de Uva da Solução Oral Laxante Salina de Citrato de Magnésio, 10 FL OZ (296 mL) dentro do prazo de validade. Em 14 de julho de 2022, a Vi-Jon, LLC retirou todos os lotes de Citrato de Magnésio Solução Oral Laxante Salina Sabor Limão, 10 FL OZ (296 mL) dentro do prazo de validade. O produto foi distribuído em todo o país para lojas de atacado e varejo. Até o momento, a Vi-Jon, LLC está ciente de 3 (três) relatos de reações adversas graves potencialmente relacionadas a esse recall.Pacientes imunocomprometidos, que consomem este produto, podem ter um risco aumentado de infecções invasivas causadas por Gluconacetobacter liquefaciens que podem levar a consequências adversas graves para a saúde. O recall foi iniciado depois que os testes microbianos de terceiros da Vi-Jon, LLC, identificaram a presença de Gluconacetobacter liquefaciens. A Vi-Jon, LLC continua sua investigação sobre a causa do problema.
O produto é usado para alívio de constipação ocasional (irregularidade) e geralmente produz evacuações em ½ a 6 horas. O produto é embalado em uma garrafa de plástico transparente redonda de 10 onças. Além do sabor de limão, o recall agora inclui o sabor de cereja e o sabor de uva indicados abaixo na tabela em negrito. As informações de Marca Afetada, Nº NDC, Nº UPC estão listadas no link abaixo.
Caso você tenha sofrido danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância.
Companhia: Vi-Jon, LLC
Nome da marca: Várias marcas
Produto recordado: Solução Oral Laxante Salina de Citrato de Magnésio
Razão do recall: Potencial contaminação por Gluconacetobacter liquefaciens
Data de recall da FDA: 26 de julho de 2022
Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-nationwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate
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