Safety Report: Vi-Jon, LLC Magnesiumcitrat-Kochsalzlösung zum Einnehmen - wegen bakterieller Kontamination zurückgerufen, USA
vor 2 Jahren •source fda.gov
Recall notice
United States
Smyrna, TN, Vi-Jon, LLC erweitert seinen freiwilligen Rückruf auf alle Geschmacksrichtungen aller Geschmacksrichtungen von Magnesiumcitrat-Salz-Abführmittel zum Einnehmen innerhalb des Ablaufs der Verbraucherebene. Diese Erweiterung umfasst alle Chargen Kirschgeschmack und Traubengeschmack von Magnesiumcitrat Salzlösung zum Einnehmen, 10 FL OZ (296 ml) innerhalb des Ablaufs. Am 14. Juli 2022 hat Vi-Jon, LLC innerhalb des Ablaufs alle Chargen Magnesiumcitrat Saline Laxative Oral Solution Lemon Flavor, 10 FL OZ (296 ml) zurückgerufen. Das Produkt wurde landesweit an Groß- und Einzelhandelsgeschäfte vertrieben. Bis heute sind Vi-Jon, LLC 3 (drei) Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen bekannt, die möglicherweise mit diesem Rückruf zusammenhängen.Bei immungeschwächten Patienten, die dieses Produkt konsumieren, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für invasive Infektionen, die durch Gluconacetobacter liquefaciens verursacht werden und schwerwiegende, lebensbedrohliche gesundheitsschädliche Folgen haben können. Der Rückruf wurde eingeleitet, nachdem die mikrobiellen Tests von Vi-Jon, LLC, das Vorhandensein von Gluconacetobacter liquefaciens festgestellt hatten. Vi-Jon, LLC setzt seine Untersuchung der Ursache des Problems fort.
Das Produkt wird zur Linderung von gelegentlicher Verstopfung (Unregelmäßigkeiten) eingesetzt und führt in der Regel innerhalb von ½ bis 6 Stunden zu Stuhlgang. Das Produkt ist in einer durchsichtigen runden 10-Unzen-Plastikflasche verpackt. Zusätzlich zum Zitronengeschmack enthält der Rückruf jetzt den Kirschgeschmack und den Traubengeschmack, die unten in der Tabelle in Fettdruck aufgeführt sind. Informationen zur betroffenen Marke, NDC-Nummer und UPC-Nummer sind unter dem folgenden Link aufgeführt.
Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erlitten haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung.
Unternehmensname: Vi-Jon, LLC
Markenname: Mehrere Marken
Produkt zurückgerufen: Magnesiumcitrat-Salz-Abführmittel zum Einnehmen
Grund des Rückrufs: Mögliche Kontamination mit Gluconacetobacter liquefaciens
FDA-Rückrufdatum: 26. Juli 2022
Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-nationwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate
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