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Safety Report: 柠檬酸镁盐水泻药口服溶液——因微生物污染而召回, USA
2年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Vi-Jon, LLC正在修订先前报告的有效期内自愿召回消费者层面的所有口味柠檬酸镁盐水泻药口服液清单，以包括在美国、加拿大和巴拿马分销的产品。这包括所有批次的樱桃味和葡萄味柠檬酸镁盐水泻药口服液，有效期为10液体盎司（296毫升）。迄今为止，Vi-Jon, LLC已收到3（三）份可能与本次召回有关的严重不良反应的报告。Vi-Jon, LLC 正在调查这些报告。2022年7月14日，Vi-Jon, LLC召回了所有批次的柠檬酸镁盐水泻药口服液柠檬味，有效期为10液体盎司（296毫升）。此次召回是在Vi-Jon有限责任公司的第三方微生物测试确定存在液化葡萄糖醋杆菌之后启动的。
风险声明：服用本产品的免疫功能低下患者可能面临由液化葡萄糖醋杆菌引起的侵袭性感染的风险增加，这可能导致严重的、危及生命的不良健康后果。该产品用于缓解偶尔出现的便秘（不规则性），通常在½到6小时内产生排便。该产品包装在 10 盎司的透明圆形塑料瓶中。除了柠檬味外，此次召回还包括樱桃味和葡萄味。
2022 年 8 月 3 日，召回产品列表已更新，包括下述产品。
CANADA Equate 加拿大 300 mL 柠檬柠檬酸镁
NPN # NPN 80015316
UPC # 079068004923
CANADA Life 300 mL 柠檬柠檬镁
NPN # NPN 80015316
UPC # 057800856412
加拿大人寿 300 mL 樱桃柠檬酸镁
NPN # NPN 80015316
UPC # 057800856405
加拿大 Personnelle 300 mL 柠檬柠檬酸盐
NPN # NPN 80015316
UPC # 055989029306
PANAMA CRUZ BLANC 10OZ 柠檬
NPN # N/A
UPC # 308697403082
该产品在美国、加拿大分销 和巴拿马到批发和零售店.Vi-Jon, LLC正在继续调查问题的原因。
Vi-Jon, LLC正在通过电话和电子邮件通知客户，并正在安排退回或销毁所有召回的产品。持有此召回产品的消费者应停止使用并将任何剩余的产品退回购买地。
此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。
如果您受到这些产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。
公司名称：Vi-Jon, LLC
品牌名称：多个品牌名称
产品召回：柠檬酸镁盐水泻药口服液
召回原因：液化葡萄糖醋杆菌对微生物的污染
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 8 月 4 日
资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-worldwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate