Safety Report: محلول مغنيسيوم سيترات ملحي ملين عن طريق الفم - تم استدعاؤه بسبب التلوث الميكروبي, USA

United States

تقوم شركة Vi-Jon، LLC بمراجعة قائمة تم الإبلاغ عنها سابقًا لجميع نكهات محلول المغنيسيوم السيترات المالحة الملين بالفم خلال انتهاء الصلاحية والتي تم استدعاؤها طواعية إلى مستوى المستهلك لتشمل المنتج الذي تم توزيعه في الولايات المتحدة وكندا وبنما. وهذا يشمل جميع الكثير من نكهة الكرز ونكهة العنب من محلول المغنيسيوم السيترات المالحة عن طريق الفم، 10 أوقية فلوريدا (296 مل) في غضون انتهاء الصلاحية. حتى الآن، تدرك شركة Vi-Jon، LLC 3 (ثلاثة) تقارير عن ردود فعل سلبية خطيرة يحتمل أن تكون مرتبطة بهذا الاستدعاء. Vi-Jon، LLC بصدد التحقيق في هذه التقارير.

في 14 يوليو 2022، استدعت شركة Vi-Jon، LLC جميع الكثير من محلول المغنيسيوم السيترات المالحة الملين عن طريق الفم بنكهة الليمون، 10 أونصة سائلة (296 مل) خلال انتهاء الصلاحية. بدأ الاستدعاء بعد Vi-Jon, حددت الاختبارات الميكروبية لطرف ثالث LLC وجود جلوكوناسيتوباكتر ليفاسينس.

بيان المخاطر: المرضى الذين يعانون من نقص المناعة، الذين يستهلكون هذا المنتج، قد يكونون في خطر متزايد للعدوى الغازية التي تسببها Gluconacetobacter liquefaciens التي يمكن أن تؤدي إلى عواقب صحية ضارة خطيرة تهدد الحياة. يستخدم المنتج للتخفيف من الإمساك العرضي (عدم انتظام) وينتج بشكل عام حركة الأمعاء في ½ إلى 6 ساعات. المنتج معبأ في زجاجة بلاستيكية مستديرة شفافة سعة 10 أونصة. بالإضافة إلى نكهة الليمون، يشمل الاستدعاء نكهة الكرز ونكهة العنب.

في 3 أغسطس 2022، تم تحديث قائمة منتجات Recall لتشمل المنتجات المذكورة أدناه.

كندا ايكويت كندا 300 مل ليمون مغنيسيوم سيترات
رقم رقم 80015316
اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 079068004923

كندا لايف 300 مل ليمون مغنيسيوم سيترات
رقم رقم 80015316
اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 057800856412

كندا لايف 300 مل سيترات المغنيسيوم الكرز
رقم رقم 80015316
اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 057800856405

كندا بيرسونيل 300 مل ليمون سيترات
رقم رقم 80015316
اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 055989029306

باناما كروز بلانك 10 أوقية ليمون ماج سيتي
نبن # ن/أ
اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 308697403082

تم توزيع المنتج في الولايات المتحدة وكندا وبنما إلى منافذ البيع بالجملة والتجزئة. تواصل شركة Vi-Jon، LLC تحقيقاتها في سبب المشكلة.

تقوم شركة Vi-Jon، LLC بإخطار عملائها عبر الهاتف والبريد الإلكتروني وترتب لإرجاع أو إتلاف جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المستهلكين الذين لديهم هذا المنتج الذي تم استرجاعه التوقف عن استخدام أي منتج متبقي وإعادته إلى مكان الشراء.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

في حالة تعرضك لضرر من هذه المنتجات، من المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل.

اسم الشركة: في-جون، ذ م م
اسم العلامة التجارية: أسماء تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: محلول ملحي من المغنيسيوم سيترات محلول فموي
سبب الاستدعاء: التلوث الميكروبي مع غلوكوناسيتوباكتر ليفاسينس
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 04 أغسطس 2022

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-worldwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate