Safety Report: Solución oral laxante salina de citrato de magnesio: retirada del mercado debido a contaminación microbiana, USA

United States

Vi-Jon, LLC está revisando una lista previamente informada de todos los sabores de solución oral laxante salina con citrato de magnesio dentro del vencimiento que se retiraron voluntariamente al nivel del consumidor para incluir productos que se distribuyeron en los Estados Unidos, Canadá y Panamá. Esto incluye todos los lotes de solución oral laxante salina de citrato de magnesio con sabor a cereza y sabor a uva, 10 FL OZ (296 ml) dentro del vencimiento. Hasta la fecha, Vi-Jon, LLC tiene conocimiento de 3 (tres) informes de reacciones adversas graves potencialmente relacionadas con este retiro. Vi-Jon, LLC está investigando estos informes.

El 14 de julio de 2022, Vi-Jon, LLC retiró todos los lotes de solución oral laxante salina de citrato de magnesio con sabor a limón, 10 FL OZ (296 ml) dentro del vencimiento. El retiro se inició después de que las pruebas microbianas de terceros de Vi-Jon, LLC identificaron la presencia de Gluconacetobacter liquefaciens.

Declaración de riesgos: Los pacientes inmunodeprimidos que consumen este producto pueden tener un mayor riesgo de infecciones invasivas causadas por Gluconacetobacter liquefaciens que podrían provocar consecuencias graves y potencialmente mortales para la salud. El producto se usa para aliviar el estreñimiento ocasional (irregularidad) y, por lo general, produce deposiciones en ½ a 6 horas. El producto se envasa en una botella de plástico redonda transparente de 10 oz. Además del sabor a limón, el retiro incluye el sabor a cereza y el sabor a uva.

El 3 de agosto de 2022, se actualizó la lista de productos retirados para incluir los productos que se indican a continuación.

CANADA Equate Canada 300 ml Citrato de magnesio y limón
NPN # NPN 80015316
UPC Nº 079068004923

Citrato de magnesio y limón CANADA Life, 300 ml
NPN # NPN 80015316
UPC Nº 057800856412

CITRATO DE MAGNESIO CEREZA CANADA LIFE 300
NPN # NPN 80015316
UPC Nº 057800856405

CANADA Personnelle 300 mL Citrato de Limón
NPN # NPN 80015316
UPC Nº 055989029306

PANAMA CRUZ BLANC 10OZ LIMÓN MAG CIT
NPN N.° N/A
UPC Nº 308697403082

El producto se distribuyó en los Estados Unidos, Canadá y Panamá a puntos de venta mayoristas y minoristas. Vi-Jon, LLC continúa su investigación sobre la causa del problema.

Vi-Jon, LLC notifica a sus clientes por teléfono y correo electrónico y está organizando la devolución o destrucción de todos los productos retirados. Los consumidores que tengan este producto retirado deben dejar de usarlo y devolver el resto del producto al lugar de compra.

Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

En caso de que haya sufrido daños a causa de estos productos, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otros sufran daños, y permite una mejor vigilancia.

Nombre de la compañia: Vi-Jon, LLC
Nombre de la marca: múltiples nombres de marcas
Producto retirado: solución oral laxante salina de citrato de magnesio
Motivo de la retirada: Contaminación microbiana con Gluconacetobacter liquefaciens
Fecha de retirada de la FDA: 4 de agosto de 2022

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-worldwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate