Safety Report: Solution orale laxative saline au citrate de magnésium - rappel en raison d'une contamination microbienne, USA

United States

Vi-Jon, LLC est en train de réviser une liste précédemment signalée de tous les arômes de solution orale laxative saline au citrate de magnésium avant expiration qui ont été volontairement rappelés au consommateur pour inclure le produit qui a été distribué aux États-Unis, au Canada et au Panama. Cela comprend tous les lots de solution orale saline laxative saline à saveur de cerise et de raisin de citrate de magnésium, 10 FL OZ (296 ml) avant expiration. À ce jour, Vi-Jon, LLC est au courant de 3 (trois) déclarations d'effets indésirables graves potentiellement liés à ce rappel. Vi-Jon, LLC est en train d'enquêter sur ces signalements.

Le 14 juillet 2022, Vi-Jon, LLC a rappelé tous les lots de solution orale laxative saline au citrate de magnésium, saveur de citron, 10 FL OZ (296 ml) avant expiration. Le rappel a été initié après que des tests microbiens effectués par des tiers de Vi-Jon, LLC aient identifié la présence de Gluconacetobacter liquefaciens.

Énoncé de risque : Les patients immunodéprimés, qui consomment ce produit, peuvent être exposés à un risque accru d'infections invasives causées par Gluconacetobacter liquefaciens qui pourraient entraîner des conséquences néfastes graves pour la santé potentiellement mortelles. Le produit est utilisé pour soulager la constipation occasionnelle (irrégularité) et provoque généralement des selles en ½ à 6 heures. Le produit est emballé dans une bouteille en plastique ronde transparente de 10 oz. En plus de la saveur de citron, le rappel inclut la saveur de cerise et la saveur de raisin.

Le 3 août 2022, la liste des produits Recall a été mise à jour pour inclure les produits mentionnés ci-dessous.

CANADA Equate Canada 300 ml Citrate de citron et de magnésium
NPN # NPN 80015316
UPC # 079068004923

CITRATE DE MAGNÉSIUM CITRON CANADA LIFE 300 mL
NPN # NPN 80015316
UPC # 057800856412

CITRATE DE MAGNÉSIUM CERISE CANADA Life
NPN # NPN 80015316
UPC # 057800856405

CANADA Personnelle 300 ml Citrate de citron
NPN # NPN 80015316
UPC # 055989029306

PANAMA CRUZ BLANC CITRON MAG CIT
NPN # S.O.
UPC # 308697403082

Le produit a été distribué aux États-Unis, au Canada et le Panama aux points de vente en gros et au détail. Vi-Jon, LLC poursuit son enquête sur la cause du problème.

Vi-Jon, LLC informe ses clients par téléphone et par e-mail et organise le retour ou la destruction de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont ce produit rappelé doivent cesser de l'utiliser et retourner tout produit restant au lieu d'achat.

Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Si vous avez subi des dommages causés par ces produits, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient lésées, et il permet une meilleure surveillance.

Nom de l'entreprise : Vi-Jon, LLC
Nom de marque : plusieurs marques
Produit rappelé : Solution orale laxative saline au citrate de magnésium
Motif du rappel : Contamination microbienne par Gluconacetobacter liquefaciens
Date de rappel de la FDA : 4 août 2022

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-worldwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate