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Safety Report: Jaloma 手部消毒剂-由于未宣布的甲醇而召回, United States

4年前 source fda.gov

Recall notice

United States

公司名称:哈洛马实验室
品牌名称:贾洛玛
产品召回:洗手液
召回原因:未申报的甲醇
林业发展局召回日期:2020 年 8 月 1 日
召回细节:实验室 JALOMA S.A. de C.V. 自愿召回所有批量和所有瓶子尺寸的 Jaloma 杀菌剂,乙醇 62% 维生素 E 到消费者水平。此次召回之所以开始,是因为 FDA 对 500 毫升产品进行了抽样,发现该产品受到未申报的甲醇(木醇)污染。虽然污染与 500 mL 产品有关,但由于非常谨慎,Jaloma 在过期内召回各种尺寸的所有产品。下表列出了 NDC、批次 #s 和到期日期。

风险声明:大量接触甲醇可能导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫发作、昏迷以及对神经系统的永久性损伤或死亡。虽然所有手中使用这些产品的人都面临风险,但意外摄入这些产品的幼儿以及作为酒精(乙醇)替代品饮用这些产品的青少年和成年人,都面临甲醇中毒的风险最大。

迄今为止,JALOMA 有限公司尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。

召回的商品:

-产品 (S): Jaloma 防腐手部消毒剂乙醇 62% 含维生素 E
-国家发展中国家发展中国家发展中心:
-尺寸:16.9 液体盎司(1.06 磅)(500 毫升)
-刚果民主共和国联盟委员会:
-批次 #s 及到期日期:0005295 备注:四月, 二零一二年三月, 二零一二年五月

-产品 (S): Jaloma 防腐手部消毒剂乙醇 62% 含维生素 E
-国家发展中国家发展中国家发展中心:
-尺寸:4 液体盎司(120 毫升)
-刚果民主共和国联盟委员会:
-批次 #s 及到期日期:万五月份:二零一二年三月份, 二零一二年三月份
-预览时间:二零一二年五月,二零一二年六月

该产品用作洗手液,以减少皮肤上的细菌时肥皂和水 不可用。产品分配为 4 液体盎司(120 毫升)聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)塑料瓶和 16.9 液体盎司(1.06 磅)(500 毫升)PET 或高密度聚乙烯(HDPE)塑料瓶。产品标有红色标志,用白色字母写成 Jaloma 字样。该产品分销在美国各地。它被进口到一 (1) 个批发商和两 (2) 个分销商。

每件商品都包含一个批号和有效期,直接印在瓶子上或 16.9 盎司高密度聚乙烯瓶的标签上,格式如下。请参阅表,了解每个瓶子的批号。

0007834

实验室 JALOMA S.A. de C.V. 通过召回信和消费者通过本新闻稿通知其客户/分销商。实验室 JALOMA 有限公司正在安排所有召回产品的退货和退款。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/laboratorios-jaloma-sa-de-cv-issues-voluntary-recall-jaloma-antiseptic-hand-sanitizer-due-potential 上的完整召回详细信息

资料来源:林业发展局

#drugs #handsanitizer #unitedstates

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