Safety Report: Désinfectant pour les mains Jaloma - rappelé en raison du méthanol non déclaré, United States

United States

Nom de la société : Laboratorios Jaloma S.A. de C.V.
Nom de marque : Jaloma
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains
Motif du rappel : Méthanol non déclaré
Date de rappel de la FDA : 01 août 2020
Détails du rappel : LABORATORIOS JALOMA S.A. de C.V. rappelle volontairement tous les lots et toutes les tailles de bouteilles du désinfectant pour les mains antiseptiques Jaloma, Alcool éthylique 62% Avec de la vitamine E au niveau du consommateur. Ce rappel a été amorcé parce que la FDA a échantillonné le produit de 500 mL et a constaté qu'il était contaminé par du méthanol (alcool de bois) non déclaré. Bien que la contamination ait été liée au produit de 500 mL, en raison de l'abondance de la prudence, Jaloma rappelle tous les lots de toutes tailles à l'expiration. Les NDC, le lot #s et les dates d'expiration sont répertoriés dans le tableau ci-dessous.

Énoncé de risque : Une exposition importante au méthanol pourrait entraîner des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, une cécité permanente, des convulsions, un coma et des dommages permanents au système nerveux ou la mort. Bien que toutes les personnes qui utilisent ces produits sur leurs mains soient à risque, les jeunes enfants qui ingèrent accidentellement ces produits et les adolescents et les adultes qui en consomment comme substitut de l'alcool (éthanol) sont les plus à risque d'empoisonnement au méthanol.

À ce jour, LABORATORIOS JALOMA S.A. de C.V. n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Produits rappelés :

-Produit (s) : Jaloma Antiseptique Désinfectant pour les mains Alcool éthylique 62% Avec de la vitamine E
-NDC : 65055-600-02
-Tailles : 16,9 fl oz. (1,06 pt) (500 mL)
-UPC : 7 59684 51503 3
-Lot #s et dates d'expiration : 0005295 Exp : Avril, 2022/0006373 Exp : Mai, 2022

-Produit (s) : Jaloma Antiseptique Désinfectant pour les mains Alcool éthylique 62% Avec de la vitamine E
-NDC : 65055-600-01
-Tailles : 120 ml (4 fl oz)
-UPC : 7 59684 51502 6
-Lot #s et dates d'expiration : 0005412 Exp : Avril, 2022/0007134 Exp : Mai, 2022/0007834
-Exp : Mai, 2022/0009239 Exp : Juin, 2022

Le produit est utilisé comme désinfectant pour les mains pour le lavage des mains afin de réduire les bactéries sur la peau lorsque le savon et l'eau ne sont pas disponibles. Les produits sont distribués dans une bouteille en plastique de 4 fl oz (120 ml) en polyéthylène téréphtalate (PET) et dans une bouteille en plastique de 1,06 pt (500 ml) en PET ou en polyéthylène haute densité (PEHD) de 16,9 fl oz (1,06 pt) (500 ml). Le produit est étiqueté avec un logo rouge avec le mot Jaloma écrit en lettres blanches. Le produit a été distribué partout aux États-Unis. Elle a été importée à un (1) grossiste et à deux (2) distributeurs.

Chaque produit contient un numéro de lot et une date d'expiration estampés directement sur le flacon ou sur l'étiquette du flacon en PEHD de 16,9 fl oz dans le format ci-dessous. Voir le tableau pour les numéros de lot de chaque bouteille individuelle.

0007834 EXP0522

LABORATORIOS JALOMA S.A. de C.V. informe ses clients/distributeurs par lettre de rappel et les consommateurs via ce communiqué de presse. LABORATORIOS JALOMA S.A. de C.V.prend des dispositions pour le retour et le remboursement de tous les produits rappelés.

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/laboratorios-jaloma-sa-de-cv-issues-voluntary-recall-jaloma-antiseptic-hand-sanitizer-due-potential

Source : FDA