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Safety Report: Herbacil 品牌手部消毒剂-因未标示甲醇而召回, United States

4年前 source fda.gov

Recall notice

United States

公司名称:支气管林股份有限公司 de C.V
品牌名称:草本
产品召回:洗手液
召回原因:未申报的甲醇
林业发展局召回日期:2020 年 7 月 28 日
召回细节:支气管素 S.A. de C.V 自愿召回所有大量的 Herbacil 防腐手液消毒剂 70% 酒精到消费者水平。由于甲醇(木醇)的潜在存在,这些产品被召回。

风险声明:大量接触甲醇 “可能导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫发作、昏迷、神经系统永久性损伤或死亡。虽然所有手中使用这些产品的人都面临风险,但意外摄入这些产品的幼儿以及作为酒精(乙醇)替代品饮用这些产品的青少年和成年人,都面临甲醇中毒的风险最大。”迄今为止,支气管素 S.A. de C.V. 尚未收到任何与该产品相关的不良事件报告。

该产品是一种酒精型手部消毒剂,用于减少在不提供肥皂和水时可能引起疾病的细菌,并采用 4 瓶尺寸:4.22 液体盎司(125 毫升),8.4 液体盎司(250 毫升),16.9 液体盎司(500 毫升)和 33.8 液体盎司(1 升)。这是一个透明的塑料瓶,带有泵或挤压盖。所有包装尺寸都标有蓝色标签,标识 INBC 交易有限责任公司 4404 梅尔大道,德克萨斯州奥斯汀 78745 作为进口商/分销商(见附件)。进口商/分销商于 2020 年 4 月 26 日至 2020 年 5 月 18 日期间向亚利桑那州、加利福尼亚州、佛罗里达州、格鲁吉亚州、伊利诺伊州、马里兰州、新泽西州、纽约州、北卡罗来纳州、南卡罗来纳州和德克萨斯州的批发商分发。美国。

通过 INBC 交易有限责任公司通过电子邮件通知所有美国客户,并安排退回所有召回产品。召回 Herbacil 手部消毒剂的消费者、分销商和零售商应停止使用并返回购买地点。如果消费者遇到任何可能与服用或使用此药物产品有关的问题,应与其医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。

这次召回是在美国食品和药物管理局的知识下进行的。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/broncolin-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-herbacil-antiseptic-hand-sanitizer-70-alcohol 上的完整召回详细信息

资料来源:林业发展局

#drugs #handsanitizer #unitedstates

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