Safety Report: Desinfetante para as mãos da marca Herbacil - recordado devido ao Metanol Não Declarado, United States

United States

Nome da empresa: Broncolin S.A. de C.V
Nome da marca: Herbacil
Produto retirado: Desinfetante para as mãos
Razão do recall: Metanol não declarado
Data de recall da FDA: 28 de julho de 2020
Lembre-se de detalhes: Broncolin S.A. de C.V está voluntariamente lembrando todos os lotes de Herbacil Anti-séptico Hãos Sanitizer 70% Álcool ao nível do consumidor. Os produtos estão sendo recolhidos devido à presença potencial de metanol (álcool de madeira).

Declaração de Risco: exposição substancial ao metanol “pode resultar em náuseas, vómitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, as crianças pequenas que ingeriam acidentalmente esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como um substituto de álcool (etanol), estão mais em risco de intoxicação por metanol.” Até à data, a Broncolin S.A. de C.V. não recebeu quaisquer notificações de acontecimentos adversos relacionados com o medicamento em questão.

O produto é um desinfetante para as mãos à base de álcool usado para reduzir bactérias que potencialmente causam doenças quando sabão e água não estão disponíveis e é embalado em 4 tamanhos de garrafas; 125 ml (4,22 fl. oz. (250 ml), 16,9 fl. oz (500 ml) e 33,8 fl. oz (1 litro). É uma garrafa de plástico transparente com uma bomba ou tampa de aperto. Todos os tamanhos de embalagem são rotulados com uma etiqueta azul identificando a INBC Trading LLC 4404 Merle Drive, Austin, TX 78745 como o importador/distribuidor (veja anexos). Herbacil Anti-séptico Hand Sanitizer 70% Álcool foi distribuído pelo importador/distribuidor entre 26 de abril de 2020 e 18 de maio de 2020, para atacadistas no Arizona, Califórnia, Flórida, Geórgia, Illinois, Maryland, Nova Jersey, Nova York, Carolina do Norte, Carolina do Sul e Texas e distribuiu ainda mais a Nationwide no ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA.

Broncolin S.A. de C.V via INBC Trading LLC está notificando todos os clientes dos EUA por e-mail e está organizando a devolução de todos os produtos recolhidos. Consumidores, distribuidores e varejistas que lembraram Herbacil desinfetante para as mãos, devem parar de usar e retornar ao local de compra. Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido quaisquer problemas que possam estar relacionados com a ingestão ou utilização deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Confira os detalhes completos de recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/broncolin-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-herbacil-antiseptic-hand-sanitizer-70-alcohol

Fonte: FDA