Safety Report: Désinfectant pour les mains de marque Herbacil - rappelé en raison du méthanol non déclaré, United States

United States

Nom de la société : Broncolin S.A. de C.V
Marque : Herbacil
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains
Motif du rappel : Méthanol non déclaré
Date de rappel de la FDA : 28 juillet 2020
Détails du rappel : Broncolin S.A. de C.V rappelant volontairement tous les lots de désinfectant Herbacil antiseptique pour les mains 70% d'alcool au niveau du consommateur. Les produits sont rappelés en raison de la présence potentielle de méthanol (alcool de bois).

Énoncé de risque : Une exposition importante au méthanol « pourrait entraîner des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, une cécité permanente, des convulsions, un coma, des dommages permanents au système nerveux ou la mort. Bien que toutes les personnes qui utilisent ces produits sur leurs mains soient à risque, les jeunes enfants qui ingèrent accidentellement ces produits et les adolescents et les adultes qui en consomment comme substitut de l'alcool (éthanol) sont les plus à risque d'empoisonnement au méthanol. » À ce jour, Broncolin S.A. de C.V. n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés au produit en question.

Le produit est un désinfectant pour les mains à base d'alcool utilisé pour réduire les bactéries qui pourraient causer des maladies lorsque le savon et l'eau ne sont pas disponibles. Il est emballé dans 4 formats de bouteilles : 125 ml, 250 ml, 16,9 fl. oz (500 ml) et 33,8 fl. oz (1 litre). Il s'agit d'une bouteille en plastique transparent avec une pompe ou un bouchon à pression. Toutes les tailles d'emballage sont étiquetées avec une étiquette bleue identifiant INBC Trading LLC 4404 Merle Drive, Austin, TX 78745 comme importateur/distributeur (voir pièces jointes). Herbacil Antiseptic Hand Sanitizer 70% Alcool a été distribué par l'importateur/distributeur entre le 26 avril 2020 et le 18 mai 2020 aux grossistes de l'Arizona, de la Californie, de la Floride, de la Géorgie, de l'Illinois, du Maryland, du New Jersey, de New York, de la Caroline du Nord, de la Caroline du Sud et du Texas. USA.

Broncolin S.A. de C.V via INBC Trading LLC avise tous les clients américains par courriel et prend des dispositions pour le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs, les distributeurs et les détaillants qui ont rappelé le désinfectant pour les mains Herbacil devraient cesser d'utiliser et retourner au lieu d'achat. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur professionnel de la santé s'ils ont éprouvé des problèmes liés à la prise ou à l'utilisation de ce médicament. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité associés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA.

Ce rappel est effectué avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/broncolin-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-herbacil-antiseptic-hand-sanitizer-70-alcohol

Source : FDA