Safety Report: Herbacil Brand Handdesinfektionsmittel - zurückgerufen durch nicht deklariertes Methanol, United States

United States

Firmenname: Broncolin S.A. de C.V
Markenname: Herbacil
Produkt zurückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund für den Rückruf: Nicht deklariertes Methanol
FDA Rückrufdatum: 28. Juli 2020
Rückrufdetails: Broncolin S.A. de C.V ruft freiwillig alle Lose Herbacil Antiseptic Hand Desinfektionsmittel 70% Alkohol auf die Verbraucherebene. Die Produkte werden aufgrund des potenziellen Vorhandenseins von Methanol (Holzalkohol) zurückgerufen.

Risikoaussage: Erhebliche Methanolexposition „könnte zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, permanenter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhaften Schäden am Nervensystem oder Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, sind kleine Kinder, die versehentlich diese Produkte einnehmen, sowie Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkohol- (Ethanol-) Ersatz trinken, am stärksten für eine Methanolvergiftung gefährdet.“ Bisher hat Broncolin S.A. de C.V. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem betreffenden Produkt erhalten.

Das Produkt ist ein alkoholhaltiger Handdesinfektionsmittel zur Reduzierung von Bakterien, die möglicherweise Krankheiten verursachen, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind und ist in 4 Flaschengrößen verpackt: 125 ml, 250 ml, 500 ml (500 ml) und 33,8 fl. oz. (1 Liter). Es ist eine durchsichtige Plastikflasche mit Pumpe oder Quetschkappe. Alle Packungsgrößen sind mit einem blauen Etikett gekennzeichnet, das INBC Trading LLC 4404 Merle Drive, Austin, TX 78745 als Importer/Distributor kennzeichnet (siehe Anhänge). Herbacil Antiseptic Hand Sanitizer 70% Alkohol wurde vom Importeur/Händler zwischen 26. April 2020 und 18. Mai 2020 an Großhändler in Arizona, Kalifornien, Florida, Georgia, Illinois, Maryland, New Jersey, New York, North Carolina, South Carolina und Texas vertrieben und weiter landesweit in der USA.

Broncolin S.A. de C.V via INBC Trading LLC benachrichtigt alle US-Kunden per E-Mail und veranlasst die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, Händler und Einzelhändler, die Herbacil Handdesinfektionsmittel zurückgerufen haben, sollten aufhören zu verwenden und an den Ort des Kaufs zurückzukehren. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die mit der Einnahme oder der Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen können. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem MedWatch-Programm zur Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse der FDA gemeldet werden.

Dieser Rückruf wird mit dem Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/broncolin-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-herbacil-antiseptic-hand-sanitizer-70-alcohol

Quelle: FDA