Safety Report: هيرباسيل العلامة التجارية مطهر اليد - أشار بسبب الميثانول غير المعلنة, United States
منذ 4 سنوات •source fda.gov
Recall notice
United States
اسم الشركة: برونكولن S.A. دي C.Vاسم العلامة التجارية: هيرباسيل
تم استدعاء المنتج: مطهر اليدين
سبب استدعاء: الميثانول غير المعلن عنه
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 28 يوليو 2020
أذكر التفاصيل: البرونكولن S.A. دي C.V يستذكر طوعا كل الكثير من هيرباسيل مطهر اليد 70٪ الكحول إلى مستوى المستهلك. يتم استدعاء المنتجات بسبب وجود محتمل للميثانول (الكحول الخشب).
بيان المخاطر: التعرض الكبير للميثانول «قد يؤدي إلى الغثيان أو القيء أو الصداع أو عدم وضوح الرؤية أو العمى الدائم أو النوبات أو الغيبوبة أو التلف الدائم للجهاز العصبي أو الوفاة. وعلى الرغم من أن جميع الأشخاص الذين يستخدمون هذه المنتجات على أيديهم معرضون للخطر، فإن الأطفال الصغار الذين يتناولون هذه المنتجات عن طريق الخطأ والمراهقين والبالغين الذين يشربون هذه المنتجات كبديل للكحول (الإيثانول) هم الأكثر عرضة لخطر التسمم بالميثانول». حتى الآن، برونكولن S.A. دي. لم تتلق أي تقارير عن الأحداث السلبية المتعلقة بالمنتج المعني.
المنتج عبارة عن مطهر لليد يعتمد على الكحول يستخدم للحد من البكتيريا التي يحتمل أن تسبب المرض عندما لا يتوفر الصابون والماء ويتم تعبئته في 4 أحجام زجاجة؛ 4.22 أوقية (125 مل)، 8.4 أونصة fl. (250 مل)، 16.9 أونصة fl. (500 مل) و33.8 fl. oz. (1 لتر). إنها زجاجة بلاستيكية واضحة مع مضخة أو غطاء ضغط. يتم تصنيف جميع أحجام الحزم مع تسمية زرقاء تحدد INBC Trading LLC 4404 Merle Drive، أوستن، TX 78745 كمستورد/موزع (انظر المرفقات). هيرباسيل مطهر اليدين 70٪ تم توزيع الكحول من قبل المستورد/الموزع بين 26 أبريل 2020 إلى 18 مايو 2020، لتجار الجملة في ولاية أريزونا، كاليفورنيا، فلوريدا، جورجيا، إلينوي، ماريلاند، نيو جيرسي، نيويورك، كارولينا الشمالية، كارولينا الجنوبية، تكساس وتوزيعها على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية.
برونكولن S.A. دي C.V عن طريق INBC Trading LLC هو إخطار جميع العملاء في الولايات المتحدة عن طريق البريد الإلكتروني وترتيب لعودة جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين استشاروا إلى مطهر اليدين هيرباسيل التوقف عن استخدام والعودة إلى مكان الشراء. يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي تواجه استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch للإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لهيئة الأغذية والعقاقير.
يتم إجراء هذا الاستدعاء مع معرفة إدارة الأغذية والدواء الأمريكية.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/broncolin-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-herbacil-antiseptic-hand-sanitizer-70-alcohol
المصدر: هيئة التنمية الحرجية
تعليقات
تعليق