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报告人

Safety Report: 柠檬酸镁盐水泻药口服溶液-因细菌污染召回, USA

2年前 source fda.gov

Recall notice

United States

Vi-Jon, LLC自愿召回1(一)批CVS柠檬酸镁盐水泻药口服液柠檬味,10液体盎司(296毫升)至消费者层面。测试确定受影响批次的产品含有 Gluconacetobacter liquefaciens 细菌。这批柠檬酸镁盐水泻药口服溶液柠檬味已在全国各地的 CVS 药店分发。

风险声明:服用该产品的免疫功能低下的患者可能面临由液化葡萄糖乙酰杆菌引起的侵袭性感染的风险增加,这可能导致严重的、危及生命的不良健康后果。迄今为止,Vi-Jon, LLC尚未收到与此次召回有关的任何投诉。该产品用于缓解偶尔出现的便秘(不规则),通常在1/2至6小时内产生排便。

该产品包装在一个 10 盎司的透明圆形塑料瓶中。受影响的 CVS 柠檬酸镁盐水泻药口服溶液柠檬味批次包括以下批号:0556808 和瓶肩上的有效期:2023 年 12 月。这批柠檬酸镁盐水泻药口服溶液柠檬味被送到第三方外部实验室根据CVS的要求进行测试,作为CVS的第一个生产样品。

Vi-Jon, LLC已经通过电话和电子邮件通知了CVS,并正在安排退回所有召回的产品。持有此召回产品的消费者应停止使用并将任何剩余的产品退回购买地。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您对本产品造成损害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以更好地进行监控。

公司名称:Vi-Jon, LLC
品牌名称:CVS Health
产品召回:柠檬酸镁盐水泻药口服液,柠檬味
召回原因:液化葡萄糖乙酸杆菌的微生物污染
美国食品药品管理局召回日期:2022年6月22日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-cvs-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution

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