Safety Report: Solución oral laxante salina de citrato de magnesio: retirada del mercado debido a contaminación bacteriana, USA

United States

Vi-Jon, LLC está retirando voluntariamente 1 (un) lote de CVS Magnesium Citrate Saline Laxative Oral Solution Lemon Flavor, 10 FL OZ (296 mL) a nivel de consumidor. Las pruebas identificaron que el lote afectado del producto contenía la bacteria Gluconacetobacter liquefaciens. Este lote de solución oral laxante salina con citrato de magnesio sabor a limón se distribuyó en todo el país en las farmacias CVS.

Declaración de riesgos: Los pacientes inmunodeprimidos que consumen este producto pueden tener un mayor riesgo de infecciones invasivas causadas por Gluconacetobacter liquefaciens que podrían provocar consecuencias adversas graves y potencialmente mortales para la salud. Hasta la fecha, Vi-Jon, LLC no ha recibido ninguna queja relacionada con este retiro. El producto se usa para aliviar el estreñimiento ocasional (irregularidad) y generalmente produce deposiciones en 1/2 a 6 horas.

El producto está empaquetado en una botella de plástico redonda transparente de 10 oz. El lote afectado CVS Magnesium Citrate Saline Laxative Oral Solution Lemon Flavor incluye el siguiente número de lote: 0556808 y fecha de caducidad: 12/2023 en el hombro de la botella. Este lote de solución oral laxante salino de citrato de magnesio con sabor a limón se envió a un laboratorio externo de terceros para su prueba por solicitud de CVS como primera muestra de producción para CVS.

Vi-Jon, LLC ya ha notificado a CVS por teléfono y correo electrónico y está organizando la devolución de todos los productos retirados. Los consumidores que tengan este producto retirado del mercado deben dejar de usarlo y devolver el producto restante al lugar de compra.

Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

En caso de que haya sufrido daños en este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otros sufran daños, y permite una mejor vigilancia.

Nombre de compañía: Vi-Jon, LLC
Nombre de la marca: CVS Health
Producto retirado: Solución oral laxante salina de citrato de magnesio, sabor a limón
Motivo de la retirada: Contaminación microbiana con Gluconacetobacter liquefaciens
Fecha de retirada de la FDA: 22 de junio de 2022

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-cvs-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution