Safety Report: Solução oral de laxante salino de citrato de magnésio - recolhida devido à contaminação bacteriana, USA

United States

A Vi-Jon, LLC está recordando voluntariamente 1 (um) lote de solução oral de laxante salino de citrato de magnésio CVS Sabor de limão, 10 FL OZ (296 mL) para o nível do consumidor. Os testes identificaram que o lote afetado do produto contém a bactéria Gluconacetobacter liquefaciens. Este lote de Solução Oral de Laxante Salino de Citrato de Magnésio Sabor de Limão foi distribuído em todo o país nas farmácias CVS.

Declaração de risco: Pacientes imunocomprometidos, que consomem este produto, podem estar em maior risco de infecções invasivas causadas por Gluconacetobacter liquefaciens que podem levar a consequências adversas graves para a saúde com risco de vida. Até o momento, a Vi-Jon, LLC não recebeu nenhuma reclamação relacionada a este recall. O produto é usado para alívio de constipação ocasional (irregularidade) e geralmente produz evacuação em 1/2 a 6 horas.

O produto é embalado em uma garrafa plástica redonda transparente de 10 onças. O lote afetado CVS Magnesium Citrate Saline Laxative Oral Solution Lemon Flavour inclui o seguinte número de lote: 0556808 e data de validade: 12/2023 no ombro da garrafa. Este lote de Solução Oral de Laxante Salino de Citrato de Magnésio Sabor de Limão foi enviado a um Laboratório Externo de Terceiros para testes por solicitação de CVS como uma primeira amostra de produção para CVS.

A Vi-Jon, LLC já notificou a CVS por telefone e e-mail e está organizando a devolução de todo o produto recuperado. Os consumidores que tiverem esse produto recolhido devem parar de usar e devolver qualquer produto restante ao local de compra.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Caso você tenha sofrido danos a este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância.

Companhia: Vi-Jon, LLC
Marca: CVS Health
Produto recordado: Solução oral de laxante salino de citrato de magnésio, sabor limão
Razão do recall: Contaminação microbiana com Gluconacetobacter liquefaciens
Data de recall da FDA: 22 de junho de 2022

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-cvs-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution