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Safety Report: 谐波自然洗手液-召回由于产品含有 1 丙醇, United States

4年前 source fda.gov

Recall notice

United States

公司名称:谐波自然 S.D.R.L.
品牌名称:谐波自然
产品召回:洗手液
召回原因:产品含有 1 丙醇
美国食品药品管理局召回日期:2020 年 8 月 28 日
召回细节:瓜达卢佩,新莱昂,谐波自然是自愿召回所有 800 瓶洗手液,250 毫升,产品由于 1-丙醇的潜在存在。该产品经过测试,发现含有 1 丙醇。

风险说明:任何浓度大于或等于 1% 的 1-丙醇,如未列入标记为乙醇型洗手剂的产品,其浓度大于或等于 1%,均具有合理的急性毒性概率,从而引起中枢神经系统抑制,可能导致死亡,永久性损伤, 或需要进行医疗或手术干预.风险最大的人群包括酗酒成瘾者和青少年,他们已知会故意摄取乙醇基防腐剂以致中毒,以及可能无意中摄取有缺陷产品的婴儿和儿童。

谐波性质尚未收到任何与本次召回相关的不良事件的报告。该商品用作手动消毒剂,采用 250 毫升塑料瓶包装,具有 UPC 代码 7500462892210。该产品可以通过谐波性质被识别为手消毒剂局部解决方案分发到和目前搁置在美国定制 bróker, Aquiles INC.谐波自然公司正在通知 Aquiles 公司,并正在安排退回所有召回产品。对此次召回有任何疑问的消费者可通过 + (52) 8120 2967 03 或 miguel_martinez2000@yahoo.com 中央时间周一至周五上午 8:00 至下午 6:00 联系和谐自然。如果消费者遇到任何可能与服用或使用本药物有关的问题,应与其医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题,可通过网上、普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。在线填写并提交报告。

这次召回是在美国食品和药物管理局的知识下进行的。发展和发展局的新闻声明

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/harmonic-nature-issues-voluntary-nationwide-recall-hand-sanitizer-due-presence-1-propanol 上查看完整的召回详细信息

资料来源:林业发展局

#drugs #handsanitizer #unitedstates

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