Safety Report: Harmonic Nature Desinfetante para mãos - recordado devido ao Produto contém 1 propanol, United States

United States

Nome da empresa: HARMONIC NATURE S. DE R.L.
Marca: Harmonic Nature
Produto recuperado: Desinfetante para as mãos
Razão do recall: O produto contém 1 propanol
Data de recall da FDA: 28 de agosto de 2020
Lembre-se detalhes: Guadalupe, Nuevo Leon, Harmonic Nature está voluntariamente lembrando todos os 800 garrafas Sanitizer para as mãos, 250mL, produto devido à presença potencial de 1-propanol. Os produtos foram testados e verificou-se que contêm 1 propanol.

Declaração de risco: Qualquer quantidade de 1-propanol com uma concentração superior ou igual a 1% em volume que não esteja listada em um produto rotulado como um desinfetante para as mãos à base de etanol tem uma probabilidade razoável de toxicidade aguda por ingestão que pode causar depressão do sistema nervoso central, o que pode resultar em morte, comprometimento permanente, ou necessitar de intervenção médica ou cirúrgica. Populações de maior risco incluem indivíduos com dependência de álcool e adolescentes, que têm sido conhecidos por ingerir esfregões anti-sépticos à base de etanol intencionalmente para se intoxicar, bem como bebês e crianças que podem ingerir involuntariamente o produto defeituoso.

Harmonic Nature não recebeu quaisquer notificações de acontecimentos adversos relacionados com esta recordação. O produto é usado como desinfetante para as mãos e é embalado em garrafas plásticas de 250 mL, com Código UPC 7500462892210. O produto pode ser identificado pela Harmonic Nature como um desinfetante para mãos Topical Solution distribuído apenas e atualmente em espera no bróker personalizado dos EUA, Aquiles INC. Harmonic Nature está notificando Aquiles Inc. e está organizando a devolução de todos os produtos recolhidos. Os consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com a Harmonic Nature pelo + (52) 8120 2967 03 ou miguel_martinez2000@yahoo.com de segunda a sexta-feira das 8:00 às 18:00 horas, horário central. Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido problemas que possam estar relacionados com a tomada ou utilização deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA online, por correio regular ou por fax. Preencha e envie o relatório on-line.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA. Declaração de imprensa da CDER

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/harmonic-nature-issues-voluntary-nationwide-recall-hand-sanitizer-due-presence-1-propanol

Fonte: FDA