Safety Report: Harmonic Nature Hand Desinfektionsmittel - zurückgerufen aufgrund Produkt enthält 1 Propanol, United States

United States

Firmenname: HARMONIC NATURE S. DE R.L. Mi
Markenname: Harmonic Nature
Rückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund des Rückrucks: Produkt enthält 1 Propanol
FDA Rückrufdatum: 28. August 2020
Rückrufdetails: Guadalupe, Nuevo Leon, Harmonic Nature ist freiwillig an alle 800 Flaschen Hand Sanitizer, 250ml, Produkt aufgrund der potenziellen Anwesenheit von 1-Propanol. Die Produkte wurden getestet und enthalten 1 Propanol.

Risikoaussage: Jede Menge von 1-Propanol mit einer Konzentration von mehr als oder gleich 1% Volumenprozent, die nicht in einem Produkt aufgeführt ist, das als Handdesinfektionsmittel auf Ethanolbasis gekennzeichnet ist, hat eine angemessene Wahrscheinlichkeit einer akuten Toxizität durch Einnahme, die zu einer Depression des zentralen Nervensystems führen kann, die zum Tod führen könnte. dauerhafte Beeinträchtigung oder erfordern medizinische oder chirurgische Intervention. Zu den am stärksten gefährdeten Populationen gehören Individuum mit Alkoholabhängigkeit und Jugendliche, die bekanntermaßen antiseptische Reiben auf Ethanolbasis eingenommen haben, um sich zu vergiften, sowie Säuglinge und Kinder, die das defekte Produkt unbeabsichtigt aufnehmen können.

Harmonic Nature hat keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Das Produkt wird als Handdesinfektionsmittel verwendet und wird in 250 ml Plastikflaschen mit UPC-Code 7500462892210 verpackt. Das Produkt kann durch Harmonic Nature als Handdesinfektionsmittel Topical Solution identifiziert werden, die nur an und derzeit auf Eis an der US-Custom bróker verteilt ist, Aquiles INC. Harmonic Nature benachrichtigt Aquiles INC. und arrangiert die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher mit Fragen zu diesem Rückruf können Harmonic Nature per + (52) 8120 2967 03 oder miguel_martinez2000@yahoo.com Montag bis Freitag von 8.00 bis 18.00 Uhr Zentralzeit kontaktieren. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen können. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem Programm MedWatch Unerwünschte Ereignisse der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden. Füllen Sie den Bericht online aus und übermitteln Sie diesen.

Dieser Rückruf wird mit dem Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt. Presseerklärung von CDER

Lesen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/harmonic-nature-issues-voluntary-nationwide-recall-hand-sanitizer-due-presence-1-propanol

Quelle: FDA