Safety Report: Harmonic Nature - Desinfectante de manos - retirado debido a que el producto contiene 1 propanol, United States

United States

Nombre de la empresa: HARMONIC NATURE S. DE R.L. Mi
Marca: Harmonic Nature.
Producto retirado: Desinfectante de manos
Motivo de la retirada: El producto contiene 1 propanol
Fecha de retirada de la FDA: 28 de agosto de 2020
Recordar detalles: Guadalupe, Nuevo León, Harmonic Nature está recordando voluntariamente todas las 800 botellas de desinfectante de manos, 250mL, producto debido a la presencia potencial de 1-propanol. Los productos han sido probados y se ha encontrado que contienen 1 propanol.

Declaración de Riesgo: Cualquier cantidad de 1-propanol con una concentración mayor o igual al 1% en volumen que no figure en un producto etiquetado como desinfectante de manos a base de etanol tiene una probabilidad razonable de toxicidad aguda por ingestión que puede causar depresión del sistema nervioso central, lo que podría provocar la muerte, deterioro permanente o requerir intervención médica o quirúrgica. Las poblaciones de mayor riesgo incluyen individuos con adicción al alcohol y adolescentes, que se sabe que ingieren frotis antisépticos a base de etanol intencionalmente para embriagarse, así como bebés y niños que pueden ingerir involuntariamente el producto defectuoso.

Harmonic Nature no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro. El producto se utiliza como desinfectante de manos y se envasa en botellas de plástico de 250 mL, con código UPC 7500462892210. El producto puede ser identificado por Harmonic Nature como un desinfectante de manos Solución tópica distribuido sólo y actualmente en espera en el bróker personalizado de EE.UU., Aquiles INC. Harmonic Nature notifica a Aquiles INC. y está organizando la devolución de todo el producto retirado. Los consumidores con preguntas sobre este retiro pueden ponerse en contacto con Harmonic Nature por + (52) 8120 2967 03 o miguel_martinez2000@yahoo.com de lunes a viernes de 8:00am a 6:00pm hora central. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo regular o por fax. Complete y envíe el informe en línea.

Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Comunicado de prensa del CDER

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/harmonic-nature-issues-voluntary-nationwide-recall-hand-sanitizer-due-presence-1-propanol

Fuente: FDA