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Safety Report: Americaine 苯佐卡因局部麻醉喷雾剂——因存在苯而召回, USA
10个月前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Prestige Consumer Healthcare Inc.旗下公司（“Insight”）自愿向消费者层面召回一批Americaine® 20％苯佐卡因局部麻醉喷雾剂。虽然苯不是任何 Americaine® 20% 苯佐卡因局部麻醉喷雾产品中的成分，但我们的制造商及其第三方实验室最近进行的一项审查发现，其中一批产品的样本显示，低水平的苯来自将产品从罐中喷出的推进剂。重要的是，没有其他批次的Americaine® 20％苯佐卡因局部麻醉喷雾（在本批次代码之前或之后）在本次召回的范围内，可以继续由消费者安全和按预期使用。受影响的Americaine® 20％苯佐卡因局部麻醉喷雾批次通过有限的零售商和在线渠道在美国全国范围内分发。迄今为止，公司尚未收到任何与此次召回相关的严重不良事件。风险声明：苯被归类为人类致癌物。苯的暴露可以通过吸入、口服和通过皮肤吸入，并可能导致癌症，包括白血病和骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。出于谨慎考虑，Insight召回这些产品。苯在环境中无处不在。世界各地的人们每天都会从多种来源的室内和室外暴露于它。
Americaine® 20% 苯佐卡因局部麻醉喷雾剂采用白色气雾罐包装，罐底带有青色瓶盖，批号位于罐底。已发现以下召回批次的样本中含有微量的苯，这些苯与将产品喷出罐中的推进剂有关。苯不是任何 Americaine 产品中的成分。
-产品：Americaine® 20% 苯佐卡因局部麻醉喷雾，NDC： 63736-378-02，批次代码：1A16420，到期时间：01/25，包装尺寸：2oz/57g。
Insight已通过隔夜邮件通知零售商从货架上移除所有剩余的召回产品，并按照药品召回通知中提供的说明进行操作。该公司还将为购买上表中标有批号的Americaine® 20％苯佐卡因局部麻醉喷雾剂的消费者提供补偿。
拥有被召回产品的消费者应立即停止使用该产品，并在拍照后适当地丢弃。如果消费者遇到任何可能与服用或使用这种麻醉剂产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：Insight 制药
品牌名称：Americaine
产品召回：苯佐卡因局部麻醉喷雾剂
召回原因：苯的存在
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 12 月 22 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-americainer-20-benzocaine-topical