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Safety Report: Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施-召回蜡样芽孢杆菌, USA

3年前 source fda.gov

Recall notice

United States

由于潜在的微生物污染,新罕布什尔州诺丁汉 Buzzagogo Inc. 自愿将一批 Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施召回消费者层面。美国食品药品管理局的测试发现,某些产品的酵母和霉菌含量升高,可能含有蜡样芽孢杆菌。Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施,编号为 2006491,已在全国范围内分发给批发分销商、零售商店,并在 Amazon.com 和公司网站上在线分发。Buzzagogo, Inc. 在制造和供应链流程的每一步都非常重视患者安全和产品质量。

风险声明:在免疫功能低下的患者中,使用受影响产品可能会导致严重或危及生命的不良事件,例如细菌/败血症、肺炎、侵袭性真菌性鼻窦炎或播散性真菌感染。在免疫功能低下的患者(最有可能使用该产品的人群)中,使用有缺陷的产品可能会导致传染性并发症,例如菌血症或无创真菌性鼻-鼻窦炎,但在这一人群中,感染的严重程度预计会降低,反应更容易去治疗。迄今为止,Buzzagogo, Inc. 尚未收到任何与微生物问题有关的投诉,也没有收到与该召回批次相关的不良事件的报告。

该产品用于减轻季节性过敏症状,并包装在单独的管子中,用于局部鼻腔使用。受影响的 Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施批次为 2006491,有效期为 8/2024,UPC 代码为 860002022116。可以通过在产品纸箱底部找到批号和失效日期来识别商品。

Buzzagogo, Inc. 正在通过电子邮件通知其分销商和客户,并正在安排退货或更换所有召回的产品。拥有 Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施批号为 2006491 的消费者、分销商或零售商应停止使用该产品,并丢弃任何剩余的产品。

如果消费者遇到任何可能与使用该药物产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称:Buzzagogo Inc.
品牌名称:过敏蜜蜂消失为孩子
产品召回:鼻拭子补救措施
召回原因:产品含有高水平的蜡样芽孢杆菌
美国食品药品管理局召回日期:2022年6月7日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/buzzagogo-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-allergy-bee-gone-kids-nasal-swab-remedy-due

#drugs #recall #unitedstates #细菌 #ham

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