Safety Report: Remédio para esfregaço nasal Allergy Bee Gone for Kids - lembrado devido ao Bacillus cereus, USA

United States

Nottingham, NH, Buzzagogo Inc. está recordando voluntariamente um lote de Remédio para Cotonete Nasal Allergy Bee Gone for Kids para o nível do consumidor devido à potencial contaminação microbiana. Os testes da FDA descobriram que alguns produtos contêm níveis elevados de levedura e mofo e podem conter a bactéria Bacillus cereus. Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy, lote # 2006491, foi distribuído em todo o país para distribuidores atacadistas, lojas de varejo e on-line na Amazon.com e no site da empresa. A Buzzagogo, Inc. coloca a maior ênfase na segurança do paciente e na qualidade do produto em todas as etapas do processo de fabricação e cadeia de suprimentos.

Declaração de risco: Em pacientes imunocomprometidos, o uso do produto afetado pode resultar em eventos adversos graves ou com risco de vida, como bacteremia/sepse, pneumonia, rinossinusite fúngica invasiva ou infecção fúngica disseminada. Em pacientes não imunocomprometidos, a população com maior probabilidade de usar o produto, o uso do produto defeituoso pode resultar em complicações infecciosas, por exemplo, bacteremia ou rinossinusite fúngica não invasiva, mas nesta população espera-se que as infecções sejam menos graves e mais prontamente responsivas para tratamento. Até o momento, a Buzzagogo, Inc. não recebeu nenhuma reclamação relacionada a preocupações microbianas ou relatórios de eventos adversos relacionados a esse lote recuperado.

O produto é usado para diminuir os sintomas sazonais de alergia e é embalado em tubos individuais para aplicação nasal tópica. O lote afetado Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy é 2006491 com data de validade 8/2024 e código UPC 860002022116. O produto pode ser identificado localizando o número do lote e a data de validade na parte inferior da caixa do produto.

A Buzzagogo, Inc. está notificando seus distribuidores e clientes por e-mail e está organizando a devolução ou substituição de todos os produtos recolhidos. Consumidores, distribuidores ou varejistas que tenham o remédio para esfregaço nasal Allergy Bee Gone for Kids, lote # 2006491, devem parar de usar o produto e descartar qualquer produto restante.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado ao uso deste medicamento.

Companhia: Buzzagogo Inc.
Marca: Allergy Bee Gone for Kids
Produto recuperado: Remédio para esfregaço nasal
Razão do recall: O produto contém níveis elevados de Bacillus cereus
Data de recall da FDA: 07 de junho de 2022

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/buzzagogo-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-allergy-bee-gone-kids-nasal-swab-remedy-due