Safety Report: Remedio de hisopo nasal Allergy Bee Gone for Kids - retirado del mercado de Bacillus cere, USA

United States

Nottingham, NH, Buzzagogo Inc. está retirando voluntariamente un lote de Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy al nivel del consumidor debido a la posible contaminación microbiana. Las pruebas de la FDA encontraron que algunos productos contienen niveles elevados de levadura y moho y pueden contener la bacteria Bacillus cereus. Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy, lote # 2006491, se distribuyó en todo el país a distribuidores mayoristas, tiendas minoristas y en línea en Amazon.com y el sitio web de la empresa. Buzzagogo, Inc. pone el máximo énfasis en la seguridad del paciente y la calidad del producto en cada paso del proceso de fabricación y cadena de suministro.

Declaración de riesgo: En pacientes inmunodeprimidos, el uso del producto afectado podría provocar efectos adversos graves o potencialmente mortales, como bacteriemia/sepsis, neumonía, rinosinusitis fúngica invasiva o infección fúngica diseminada. En pacientes no inmunocomprometidos, la población más propensa a usar el producto, el uso del producto defectuoso puede provocar complicaciones infecciosas, por ejemplo, bacteriemia o rinosinusitis fúngica no invasiva, pero en esta población se espera que las infecciones sean menos graves y respondan mejor. al tratamiento. Hasta la fecha, Buzzagogo, Inc. no ha recibido ninguna queja relacionada con problemas microbianos ni informes de eventos adversos relacionados con este lote retirado del mercado.

El producto se usa para disminuir los síntomas de alergia estacional y se envasa en tubos individuales para aplicación nasal tópica. El lote afectado de Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy es 2006491 con fecha de caducidad 8/2024 y código UPC 860002022116. El producto se puede identificar localizando el número de lote y la fecha de caducidad en la parte inferior de la caja del producto.

Buzzagogo, Inc. notifica a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y está organizando la devolución o el reemplazo de todos los productos retirados. Los consumidores, distribuidores o minoristas que tengan Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy, lote # 2006491, deben dejar de usar el producto y desechar cualquier producto restante.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este medicamento.

Nombre de compañía: Buzzagogo Inc.
Marca: Allergy Bee Gone para niños
Producto retirado: Remedio de hisopo nasal
Motivo de la retirada: El producto contiene niveles elevados de Bacillus cereus
Fecha de retirada de la FDA: 07 de junio de 2022

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/buzzagogo-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-allergy-bee-gone-kids-nasal-swab-remedy-due