Safety Report: Capsule Magnum Male Sexual Enhancement - rappel en raison de la présence non déclarée de sildénafil, USA

United States

Meta Herbal procède au rappel volontaire de 500 plaquettes thermoformées de Magnum XXL 9800 2000 mg par gélule, au niveau des consommateurs. Les produits se sont révélés contaminés par le sildénafil. Les produits contenant du sildénafil ne peuvent pas être commercialisés en tant que compléments alimentaires. Les capsules Magnum XXL 9800 sont un nouveau médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel. Le produit a été distribué et vendu en ligne sur Amazon sous les ASIN : B07P7ZH797, B07P94J3ZT, B07P6VK6N3, B076HNPZZZ. À ce jour, Meta Herbal n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Le sildénafil est un ingrédient connu sous le nom d'inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE-5) présent dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.

Énoncé des risques : La consommation de produits contenant du sildénafil non déclaré peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine) et provoquer une baisse significative de la pression artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des problèmes cardiaques sont les plus à risque.

Le produit contaminé est commercialisé en tant que complément alimentaire destiné à améliorer la sexualité masculine et est conditionné dans des blisters contenant un comprimé, avec un UPC 645759993007 exp 1/2025. Chaque blister est vendu individuellement et contient une capsule.

Meta Herbal informe ses clients via Amazon et organise les remboursements. Tous les blisters de Magnum XXL 9800 sont concernés par ce rappel. Les consommateurs qui possèdent le produit rappelé doivent cesser de l'utiliser et contacter Meta Herbal pour obtenir des instructions de retour/remboursement.

Si vous subissez des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres ne soient lésés, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Meta Herbal
Nom de marque : Magnum
Produit rappelé : Capsule Magnum Male Sexual Enhancement XXL 9800
Motif du rappel : Sildénafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 29 novembre 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/meta-herbal-issues-voluntary-nationwide-recall-magnum-xxl-9800-capsules-due-presence-undeclared