تقرير
Safety Report: كبسولة ماغنوم للتعزيز الجنسي للذكور - تم سحبها بسبب السيلدينافيل غير المعلن, USA
منذ 11 شهر •source fda.gov
Recall notice
United States
تقوم شركة Meta Herbal طواعية بسحب 500 عبوة من Magnum XXL 9800 2000 مجم لكل كبسولة، إلى مستوى المستهلك. تم العثور على المنتجات ملوثة بسيلدينافيل. لا يمكن تسويق المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل كمكملات غذائية. كبسولات Magnum XXL 9800 هي دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للتذكير. تم توزيع المنتج وبيعه عبر الإنترنت على أمازون تحت عنوان ASIN: B07P7ZH797، B07P94J3ZT، B07P6VK6N3، B076HNPZZZ. حتى الآن، لم تتلق Meta Herbal أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.السيلدينافيل هو أحد المكونات المعروفة باسم مثبط الفوسفوديستريز (PDE-5) الموجود في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور.
بيان المخاطر: قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر.
يتم تسويق المنتج الملوث كمكمل غذائي لتعزيز القدرة الجنسية للذكور ويتم تعبئته في عبوات من حبة واحدة، مع UPC 645759993007 exp 1/2025. تُباع كل عبوة على حدة وتحتوي على كبسولة واحدة.
تقوم Meta Herbal بإخطار عملائها عبر Amazon وتقوم بترتيب استرداد الأموال. تتأثر جميع العبوات البلاستيكية من Magnum XXL 9800 بهذا الاستدعاء. يجب على المستهلكين الذين لديهم المنتج الذي تم استرجاعه التوقف عن استخدامه والاتصال بـ Meta Herbal للحصول على تعليمات الإرجاع/الاسترداد.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: ميتا هيربل
اسم العلامة التجارية: ماغنوم
تم استدعاء المنتج: كبسولة ماغنوم للتعزيز الجنسي للذكور XXL 9800
سبب الاستدعاء: سيلدينافيل غير المعلن
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 29 نوفمبر 2023
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/meta-herbal-issues-voluntary-nationwide-recall-magnum-xxl-9800-capsules-due-presence-undeclared