Safety Report: Cápsula Magnum Male Sexual Enhancing: retirada del mercado debido a un sildenafilo no declarado, USA

United States

Meta Herbal retira del mercado voluntariamente 500 blísters de Magnum XXL 9800 2000 mg por cápsula para el consumidor. Se ha descubierto que los productos están contaminados con sildenafilo. Los productos que contienen sildenafilo no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. Las cápsulas Magnum XXL 9800 son un nuevo fármaco no aprobado para el que no se ha establecido la seguridad y la eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retirada del mercado. El producto se distribuyó y vendió en línea en Amazon con los números ASIN: B07P7ZH797, B07P94J3ZT, B07P6VK6N3, B076HNPZZZ. Hasta la fecha, Meta Herbal no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

El sildenafilo es un ingrediente conocido como inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentra en los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina.

Declaración de riesgo: el consumo de productos con sildenafilo no declarado puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y provocar una caída significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más propensa a usar este producto, los hombres adultos que usan nitratos para afecciones cardíacas corren mayor riesgo.

El producto contaminado se comercializa como un suplemento dietético para la mejora sexual masculina y se presenta en blísters de una pastilla, con un UPC 645759993007 exp 1/2025. Cada blíster se vende por separado y contiene una cápsula.

Meta Herbal notifica a sus clientes a través de Amazon y está organizando los reembolsos. Todos los blísters de Magnum XXL 9800 están afectados por este retiro del mercado. Los consumidores que tengan el producto retirado del mercado deben dejar de usarlo y ponerse en contacto con Meta Herbal para obtener instrucciones de devolución o reembolso.

En caso de que sufra daños a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas resulten perjudicadas, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de la empresa: Meta Herbal
Nombre de la marca: Magnum
Producto retirado: cápsula Magnum Male Sexual Enhancing XXL 9800
Motivo de la retirada: sildenafilo no declarado
Fecha de retirada de la FDA: 29 de noviembre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/meta-herbal-issues-voluntary-nationwide-recall-magnum-xxl-9800-capsules-due-presence-undeclared