Safety Report: Produits désinfectants pour les mains Durisan - rappelés en raison d'une contamination microbienne, USA

United States

Nom de l'entreprise : Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Marque : Durisan
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains et lingettes désinfectantes pour les mains
Motif du rappel : Contamination microbienne
Date de rappel de la FDA : 22 juin 2021
Détails du rappel : Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan fournit 5 illustrations d'étiquettes supplémentaires et tailles de produits pour les clients qui n'auraient peut-être pas été en mesure d'identifier clairement les contenants de produits désinfectants pour les mains non alcoolisés qui ont été ajoutés au rappel volontaire initié le 24 mars 2021, et élargi par les avis du 10 avril et du 14 mai 2021. Pour éviter toute confusion, ce communiqué de presse fournit des copies d'illustrations d'étiquettes pour les produits rappelés.

Les produits désinfectants pour les mains non alcoolisés Durisan ont été contaminés par une bactérie commune transmise par l'approvisionnement en eau municipale, Burkholderia contaminans. L'utilisation d'un désinfectant pour les mains contaminé par Burkholderia contaminants, généralement considéré comme étant de faible virulence, peut aller de l'absence de réaction à d'éventuelles infections chez une personne atteinte d'une blessure à la main ou d'égratignures parce que la bactérie pourrait pénétrer dans la circulation sanguine, en particulier chez les patients dont le système immunitaire est compromis.

À ce jour, aucun signalement qualifié d'effets indésirables n'a été signalé lié à ce rappel.

Le produit est destiné à être appliqué localement pour aider à réduire les bactéries sur la peau susceptibles de causer des maladies lorsque l'eau et le savon ne sont pas disponibles. La liste des numéros de lot des produits rappelés, qui ont une expiration de 24 mois, est incluse ci-dessous.

Les consommateurs et les clients en possession de produits désinfectants antimicrobiens non alcoolisés Durisan portant ces numéros sous n'importe quel facteur de forme sont encouragés à contacter Durisan pour le renvoyer.

Le produit est emballé dans des tailles allant de 18 ml par carte de crédit à des contenants de 1 gallon. Le numéro de lot se trouve en noir au bas de l'emballage. Tailles de désinfectant pour les mains Durisan Antimicrobial Solutions avec l'identification suivante

- Volume mL : 18. Volume oz : 0,61. UPC : 8 52379 00614 1. NDC : 71120-112-01.
- Volume mL : 50. Volume oz : 1,69. UPC : 8 52379 00634 9. NDC : 71120-611-20.
- Volume mL : 118. Volume oz : 4. UPC : 8 52379 00612 9. NDC : 71120-112-10.
- Volume mL : 236. Volume oz : 8. UPC : 8 52379 00635 6. NDC : 71120-112-11.
- Volume mL : 250. Volume oz : 8,45 UPC : 8 52379 00611 0. NDC : 71120-611-03.
- Volume mL : 300. Volume oz : 10. UPC : 8 52379 00697 4. NDC : 71120-112-08.
- Volume mL : 550. Volume oz : 18,59. UPC : 8 52379 00620 2. NDC : 71120-112-06.
- Volume mL : 1000. Volume oz : 33,81. UPC : 8 52379 00610 3. NDC : 71120-112-05.
- Volume mL : 3785. Volume oz : 128. UPC : 8 52379 00621 9. NDC : 71120-611-05.
- Volume mL : lingette 160 Ct. Volume oz : 5,63. UPC : 8 52379 00631 8. NDC : 71120-111-01.
- Volume mL : lingette 80 Ct. Volume oz : 2,81. UPC : 8 52379 00632 5. NDC : 71120-111-03.
- Volume mL : lingette 240 Ct. Volume oz : 8,44. UPC : 8 52379 00633 2. NDC : 71120-111-03.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont rencontré des problèmes liés à l'utilisation de ce médicament.

Consultez les détails complets des rappels sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sanit-technologies-adds-label-clarification-existing-voluntary-hand-sanitizer-recall

Source : FDA