Safety Report: منتجات Durisan لتعقيم اليدين - تم استدعاؤها بسبب التلوث الميكروبي, USA

United States

اسم الشركة: سانات تكنولوجيز LLC d/b/a Durisan
اسم العلامة التجارية: دوريسان
المنتج الذي تم استدعاؤه: معقم اليدين ومناديل معقمة لليدين
سبب الاستدعاء: التلوث الميكروبي
تاريخ استدعاء إدارة الأغذية والعقاقير: 22 يونيو 2021
تفاصيل الاستدعاء: تقدم شركة Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan، 5 رسوم توضيحية إضافية وأحجام منتجات للعملاء الذين ربما لم يتمكنوا من تحديد حاويات منتجات مطهر اليدين غير الكحولية التي تمت إضافتها إلى الاستدعاء الطوعي الذي بدأ في 24 مارس 2021، و تم توسيعها من خلال إشعارات 10 أبريل و 14 مايو 2021. لتجنب أي ارتباك، يوفر هذا البيان الصحفي نسخًا من الرسوم التوضيحية للملصقات للمنتجات التي تم استدعاؤها.

أصبحت منتجات مطهر اليد المضادة للميكروبات من دوريسان غير الكحولية ملوثة ببكتيريا شائعة تنتقل عن طريق إمدادات المياه البلدية، وهي ملوثات Burkholderia. يمكن أن يتراوح استخدام معقم اليدين الملوث بملوثات بورخولدريا، التي تعتبر عموما منخفضة من الفوعة، من عدم وجود رد فعل إلى العدوى المحتملة في شخص مصاب بجرح يدوي أو كشط لأن البكتيريا يمكن أن تدخل مجرى الدم، وخاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي.

حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي تقارير مشروطة عن ردود فعل سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

الغرض من المنتج هو أن يطبق موضعياً للمساعدة في تقليل البكتيريا على الجلد التي يمكن أن تسبب الأمراض عندما لا يتوفر الصابون والماء. يتم تضمين قائمة أرقام الكثير من المنتجات التي تم استدعاؤها، والتي لها صلاحية 24 شهرًا، أدناه.

يتم تشجيع المستهلكين والعملاء الذين لديهم منتجات Durisan غير الكحولية المضادة للميكروبات المطهر اليدوي مع هذه الأرقام في أي شكل من العوامل على الاتصال Durisan لإعادتها.

يتم تعبئة المنتج بأحجام تتراوح من بطاقة ائتمان 18 مل إلى حاويات 1 جالون. يمكن العثور على رقم اللوت في الطباعة السوداء في الجزء السفلي من الحزمة. مقاسات مطهر اليدين من دوريسان لمضادات الميكروبات مع التحديد التالي

- حجم مل: 18. حجم أوقية: 0.61. اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 8 52379 00614 1 الرقم: 71120-112-01.
- حجم مل: 50. حجم أوقية: 1.69. اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 8 52379 00634 9. الرقم: 7120-611-20.
- حجم مل: 118. حجم أوقية: 4. اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 8 52379 00612 9. الرقم: 71120-112-10.
- حجم مل: 236. حجم أوقية: 8. اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 8 52379 00635 6. الرقم: 71120-112-11.
- حجم مل: 250. حجم أوقية: 8.45. اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 8 52379 00611 0. الرقم: 71120-611-03.
- حجم مل: 300. حجم أوقية: 10. اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 8 52379 00697 4. الرقم: 71120-12-08.
- حجم مل: 550. حجم أوقية: 18.59. اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 8 52379 00620 2. الرقم: 71120-12-06.
- حجم مل: 1000. حجم أوقية: 33.81. اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 8 52379 00610 3. الرقم: 71120-12-05.
- حجم مل: 3785. حجم أوقية: 128. اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 8 52379 00621 9. الرقم: 71120-611-05.
- حجم مل: مسح 160 قيراط. حجم أوقية: 5.63. اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 8 52379 00631 8. الرقم: 71120-111-01.
- حجم مل: 80 قيراط مسح. حجم أوقية: 2.81. اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 8 52379 00632 5. الرقم: 71120-111-03.
- حجم مل: مسح 240 قيراط. حجم أوقية: 8.44. اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 8 52379 00633 2. الرقم: 71120-111-03.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة باستخدام هذا المنتج الدوائي.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sanit-technologies-adds-label-clarification-existing-voluntary-hand-sanitizer-recall

المصدر: إدارة الأغذية والأدوية