Safety Report: Milk of Magnesia, Magnesium Oral Suspension Produkte - aufgrund mikrobieller Kontamination zurückgerufen, USA

United States

Plastikon Healthcare, LLC ruft freiwillig eine (1) Charge Milk of Magnesia 2400 mg/10 ml Suspension zum Eingeben, eine (1) Charge Milk of Magnesia 2400 mg/30 ml Suspension zum Einnehmen, elf (11) Chargen Magnesiumhydroxid 1200 mg/Aluminiumhydroxid 1200 mg/Simethicon 120 mg pro 30 ml Suspension zum Einnehmen und zwei (2) Chargen Magnesiumhydroxid 2400 mg/Aluminiumhydroxid 2400 mg/Simethicon 240 mg pro 30 ml Suspension zum Einnehmen auf Verbraucherebene. Die Produkte werden aufgrund mikrobieller Kontamination zurückgerufen. Bislang hat Plastikon Healthcare keine Berichte über unerwünschte Ereignisse oder Verletzungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikohinweis: Die Verabreichung oder Anwendung von oralen Arzneimitteln mit mikrobieller Kontamination kann potenziell zu vermehrten Infektionen führen, die eine medizinische Intervention erfordern können. Patienten mit geschwächtem Immunsystem, wie Patienten in Krankenhäusern und Pflegeheimen, haben eine höhere Wahrscheinlichkeit, nach Einnahme eines kontaminierten Produkts potenziell lebensbedrohliche Infektionen zu entwickeln.

Produktanzeige, Chargennummern, Verfallsdaten und NDC-Informationen sind im folgenden Link aufgeführt. Die Produkte sind für den institutionellen Gebrauch verpackt und werden landesweit in Einwegbechern mit Foliendeckel an Kliniken und Krankenhäuser verkauft. Die betroffenen Lose wurden zwischen dem 1.7.2020 und 31.10.2021 an das Major Pharmaceuticals Distribution Center (Großhändler) verteilt, das landesweit an Krankenhäuser, Pflegeheime und Kliniken geliefert wurde. Die Produkte tragen eine Handelsmarke für Major Pharmaceuticals

Plastikon Healthcare benachrichtigt seine direkten Kunden mit einem Rückruf-Schreiben, um die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte zu veranlassen. Jeder, der über einen vorhandenen Bestand der zurückgerufenen Lose verfügt, sollte die Verwendung und Verteilung einstellen und sofort unter Quarantäne stellen. Bringen Sie alle unter Quarantäne gestellten Produkte an den Kaufort zurück. Kliniken, Krankenhäuser oder Gesundheitsdienstleister, die Produkte an Patienten abgegeben haben, informieren die Patienten bitte über den Rückruf.

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können Plastikon Healthcare montags bis freitags von 9.00 bis 16.00 Uhr CST telefonisch unter (785) 330-7109 kontaktieren. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.

Unternehmensname: Plastikon Healthcare, LLC
Markenname: Plastikon Healthcare, LLC
Produkt zurückgerufen: Milch von Magnesia, Magnisiumhydroxid/Aluminiumhydroxid/Simethicon Oral Suspension
Grund des Rückrufs: Aufgrund mikrobieller Kontamination
FDA-Rückruf-Datum: 08. Juni 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/plastikon-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-milk-magnesia-oral-suspension-and-magnesium